BNW Brave New World
Samenzwering, verborgen agenda's en geheime geschiedenis. De zoektocht naar de wereld die achter de façade van alledag ligt.
Ik hier wel, maar goed ik woon er nog geen 300mtr van hoofdbureau.quote:Op zondag 10 januari 2021 19:05 schreef controlaltdelete het volgende:
[..]
Walgelijk het gaat nergens meer over. In mijn omgeving zie je weinig pliesie eerlijk gezegd en boa's ook al niet. Ik kan nog steeds hier en daar zonder vod naar binnen
Er staat nog een vraag voor u open!!
quote:
Kijk eens naar de HIV pandemie en hoe die is opgelost. Niet door blind te staren op een vaccin.
Ik vind deze wel grappig.
Ik hoor al zooooo lang dat bigPharma zich blind staart op medicijnen, liefst die niet volledig genezen, vanwege het winstplaatje, dat het tegendeel voor de verandering verfrissend is te lezen.
The truth may be out there, but the lies are in your head.
Er zullen best wat kartelafspraken worden gemaakt, als je dat soms bedoelt, al dan niet verboden. Maar waarom zou de strategie nu opeens anders zijn en niet op medicijnen gericht?quote:
[..]
Ik vind deze wel grappig.
Ik hoor al zooooo lang dat bigPharma zich blind staart op medicijnen, liefst die niet volledig genezen, vanwege het winstplaatje, dat het tegendeel voor de verandering verfrissend is te lezen.
Je voorkomt niet dat je het virus krijgt... De symptomen worden minder. Ik geloof in mijn eigen immuunsysteem en mocht die falen hoop ik op medicatie. Die vaccin werkt waarschijnlijk maar voor een bepaalde duur en moet je je opnieuw laten vaccineren. Dus de keuze is aan jouw. Of jaarlijks (mogelijk zelfs per half jaar) 2 prikjes of niets en als het mis gaat aan de medicatie.quote:
Snappen mensen uberhaubt het verschil tussen een vaccin ( = voorkomen) & een medicijn ( = genezen) ?
Je hebt NIETS aan een vaccin, om te genezen en een medicijn doet NIETS om het te voorkomen...
(en hoe ging dat spreekwoord ook al weer over wat beter is ... (?))
edit:
maar ik "begrijp" dat men liever veel medicijnen afneemt van bigPharma & hoge zorgpremies betaald vanwege de stroom zieken, dan een enkel (of 2) spuitje om dit alles te voorkomen, want dat spuitje komt van bigPharma(?)
Daarnaast vertrouw ik dit kabinet niet dat ze het kunnen regelen dat je op tijd die 2e prik gaat krijgen, dus loop je kans op dat je er erger aan toe gaat zijn.
Daarbij hoorde ik ook net een professor zeggen bij de BPOC dat het op de 'normale' manier krijgen en wegwerken van het virus heel waarschijnlijk een stuk betere en langere bescherming biedt dan een vaccin.quote:
Je voorkomt niet dat je het virus krijgt... De symptomen worden minder. Ik geloof in mijn eigen immuunsysteem en mocht die falen hoop ik op medicatie. Die vaccin werkt waarschijnlijk maar voor een bepaalde duur en moet je je opnieuw laten vaccineren.
Wat ik bedoel is dat de groep mensen die je normaal hoort afgeven op bigPharma omdat ze aan winstmaximalisatie doen via hun medicijnen, dat ze liever een medicijn voor het leven ontwikkelen, dan iets wat de patient echt geneest. enz. (iets waar absoluut een grond van waarheid in zit)quote:
Er zullen best wat kartelafspraken worden gemaakt, als je dat soms bedoelt, al dan niet verboden. Maar waarom zou de strategie nu opeens anders zijn en niet op medicijnen gericht?
Diezelfde groep geeft nu af op vaccins en wil schijnbaar liever ... medicijnen.
Persoonlijk vind ik dan ook dat dit helemaal niet in private handen en de 'vrije' markt thuishoort, maar goed, dat is een andere discussie.
Dat het nu 'anders' is, komt door de gigantische vraag vanuit regeringen wereldwijd. Money!
Die regeringen laten zich hierin adviseren door o.a. de medische wereld, niet slechts door bigPharma.
& ook die medicijnen blijven nodig, zolang er nog mensen ziek worden van corona. Dus hoe dan ook valt er flink te scoren voor de geldbeluste aandeelhouders.
The truth may be out there, but the lies are in your head.
er zit een foutje in de TT ... sorry..quote:Op zondag 10 januari 2021 19:54 schreef Isdatzo het volgende:
[..]
Exact, als je die mogelijkheid hebt. Nu begint die er gelukkig te komen. Oftewel: vaccineren.
Verder snap je hopelijk nu waarom jouw redenatie nogal onzinnig was.
zou het moeten zijn
Wel of geen vaccinatieplicht.
Wil je dat veranderen alsjeblieft?
staat zo stom...
Hoe weet je dat nou? Ik ga ook geen medicijn nemen die in haast gemaakt is.quote:
Diezelfde groep geeft nu af op vaccins en wil schijnbaar liever ... medicijnen.
Ik had het dan ook niet over haast bij het maken, maar soit, dat kan ik me prima voorstellen.quote:
Hoe weet je dat nou? Ik ga ook geen medicijn nemen die in haast gemaakt is.
The truth may be out there, but the lies are in your head.
Gelukkig maarquote:
[..]
Ik had het dan ook niet over haast bij het maken, maar soit, dat kan ik me prima voorstellen.
quote:Op zondag 10 januari 2021 22:20 schreef FANNvanhetlaatsteuur het volgende:
[..]
er zit een foutje in de TT ... sorry..
zou het moeten zijn
Wel of geen vaccinatieplicht.
Wil je dat veranderen alsjeblieft?
staat zo stom...
Huilen dan.
Op 
in 95% van de gevallen wordt je niet eens ziek na vaccinatie.quote:
[..]
Je voorkomt niet dat je het virus krijgt... De symptomen worden minder.
en als je pech hebt intubatie, IC, weken/maandenlange gevolgenquote:Ik geloof in mijn eigen immuunsysteem en mocht die falen hoop ik op medicatie.
medicijnen geldt hetzelfde, je kunt opnieuw ziek wordenquote:Die vaccin werkt waarschijnlijk maar voor een bepaalde duur en moet je je opnieuw laten vaccineren.
Eerst maar zie. Hoe lang die vaccinatie gaat werkenquote:Dus de keuze is aan jouw. Of jaarlijks (mogelijk zelfs per half jaar) 2 prikjes of niets en als het mis gaat aan de medicatie.
Waarom zou je er erger aan toe zijn? Dat slaat werkelijk nergens opquote:Daarnaast vertrouw ik dit kabinet niet dat ze het kunnen regelen dat je op tijd die 2e prik gaat krijgen, dus loop je kans op dat je er erger aan toe gaat zijn.
Poe Poe niemand weet dat nog hoorquote:Op zondag 10 januari 2021 22:38 schreef devlinmr het volgende:
in 95% van de gevallen wordt je niet eens ziek na vaccinatie.
Waarom ben je daar zo zeker van?
WC eend marketing trucje...quote:
in 95% van de gevallen wordt je niet eens ziek na vaccinatie.
Als ik pech heb val ik van de trapquote:
en als je pech hebt intubatie, IC, weken/maandenlange gevolgen
Ik neem medicatie als ik ziek ben... Niet als ik gezond ben.quote:
medicijnen geldt hetzelfde, je kunt opnieuw ziek worden
Jij hebt er wel vertrouwen in dat het voor eeuwig zijn werking blijft behouden? Wel goed spul dan...quote:
Eerst maar zie. Hoe lang die vaccinatie gaat werken
Had iets gezien dat je dan meer vatbaarder zou zijn, maar kan het mis hebben. Je raakt in ieder geval de efficientie kwijt en dan haal je die 95% sowiezo niet meer.quote:
Waarom zou je er erger aan toe zijn? Dat slaat werkelijk nergens op
Ah...quote:
Ze weten ''iets'' maar niet zoveel...
https://www.volkskrant.nl(...)akt-wat-nu~bf4e9273/
Proefpersoon ziek: onderzoek Oxfordvaccin tijdelijk gestaakt.
Wat nu?
Het onderzoek naar het ‘Oxfordvaccin’ tegen corona is gepauzeerd nadat een proefpersoon volgens bronnen gedeeltelijk verlamd is geraakt.
Farmaceut AstraZeneca noemt de pauze een ‘routineactie’, maar verontrustend nieuws is het wel degelijk.
De stand van zaken, aan de hand van vier vragen.
Maarten Keulemans
9 september 2020, 8:55
Wat is er precies aan de hand?
Dinsdagavond maakte AstraZeneca bekend dat het ‘standaard controleproces een pauze in de vaccinatie heeft veroorzaakt om het controleren van de veiligheidsgegevens mogelijk te maken’. Achter die wollige formulering schuilt een Britse proefdeelnemer die te kampen heeft met een mogelijke, serieuze bijwerking.
[b]Die woordkeus, ‘serious adverse event’, is belangrijk: in het vaccinjargon betekent het namelijk dat de deelnemer ziekenhuisopname behoefde. Volgens een anonieme bron, opgevoerd door de New York Times, zou het gaan om ‘myelitis transversa’, een zeldzame ontsteking van het ruggenmerg waardoor men gedeeltelijk verlamd kan raken.
Wel gaat men ervan uit dat de persoon in kwestie weer zal herstellen, aldus een andere bron dicht bij de zaak, geciteerd door medische nieuwssite STAT.
Oei.
Dus dat is einde oefening voor het vaccin?
Nee, dat gaat te snel. AstraZeneca wijst erop dat je bij het inenten van duizenden mensen mag verwachten dat er ook door puur toeval weleens iemand onwel zal worden vlak na de inenting.
Dat maakt het onzeker of de ‘bijwerking’ wel echt een bijwerking is – al is ruggenmergontsteking, een aandoening die vaker opduikt als bijwerking van vaccins, wel erg verdacht.
Zelfs als het erop lijkt dat het incident werd veroorzaakt door het vaccin, kan er nog van alles gebeuren.
Misschien zijn er andere omstandigheden die de medische tegenslag kunnen verklaren, zoals de leeftijd van de proefpersoon of een onderliggende andere kwaal.
‘Toch is dit wel een alarmsignaal’, vindt Huub Savelkoul, hoogleraar immunologie in Wageningen. ‘
Dit is precies de reden waarom zoveel vaccins uiteindelijk toch de eindstreep niet halen.
In eerste instantie zie je fantastische resultaten, maar als je de grote stap maakt naar grote groepen mensen, komen vaak de onhebbelijkheden van vaccins naar boven.’In eerdere proeven, waarbij het vaccin aan ruim duizend vrijwilligers werd toegediend, heette het nog dat het vaccin ‘veilig en goed te verdragen’ was.
Wel kreeg zo’n 60 procent lichte klachten als hoofdpijn, verhoging of pijn rond de prikplek.
En hoe gaat het nu verder?
AstraZeneca zal een onafhankelijk panel van wetenschappers naar de zaak laten kijken.
‘Het eerste wat ze zullen doen is alle gegevens van deze participant bekijken’, zegt hoogleraar vaccinologie Anke Huckriede (Rijksuniversiteit Groningen). ‘Om na te gaan of hij bijvoorbeeld in de placebogroep zat.
Of dat er mogelijkerwijs iets aan deze participant is te zien dat het verklaart.’
Mocht aannemelijk zijn dat de bijwerking door het vaccin komt, dan moet men ‘terug naar de tekentafel',
zegt Huckriede, om te kijken of de dosering moet worden aangepast of dat het vaccin zelf kan worden veranderd om bijwerkingen te voorkomen.
‘Voordat ze het onderzoek weer mogen hervatten, zullen ze daarvoor toestemming moeten krijgen van de betrokken instanties.’Kan het onderzoek verder, dan zal het incident worden bijgeschreven in het dossier waarmee toelatingsinstanties het vaccin uiteindelijk beoordelen, zegt voorzitter Ton de Boer van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
‘Wij kijken naar het totaal.
Naarmate een vaccin beter werkzaam is, zul je bereid zijn meer nadelen te accepteren.
Het gaat altijd om de balans.’
Maar belangrijk is dat als straks miljoenen gezonde mensen mogelijk gevaccineerd worden,
we hoge eisen zullen stellen aan de veiligheid, aldus De Boer.
De CBG-voorzitter benadrukt dat de veiligheid altijd al zeer zwaar weegt. ‘
Als je naar alle vaccins kijkt die we hebben: er gaat natuurlijk heel weinig mis.
En incidenten zoals we nu zien, onderstrepen waarom we dit fase-drie-onderzoek nodig hebben.
’‘Belangrijk is in elk geval dat hierover open wordt gecommuniceerd’, vindt Huckriede.
‘Al is dat best moeilijk, als het gaat om bijwerkingen.’
Wat is eigenlijk de stand van zaken met het coronavaccin?
Het Oxfordse vaccin maakt deel uit van een kopgroep van negen vaccins die al op grote schaal worden getest op mensen in een zogeheten fase-drieonderzoek. Het vaccin, én een nepvaccin ter controle, worden in die fase aan tienduizenden gewone burgers toegediend om te onderzoeken of het het virus in de ‘echte wereld’ ook afweert.
Het vaccin uit Oxford had van meet af aan een voorsprong, omdat de groep die het ontwikkelde toevallig al werkte aan een vaccin tegen het mersvirus, een virus dat nauw aan het nieuwe coronavirus verwant is.
Men hoefde dat vaccin, gebaseerd op een onschuldig verkoudheidsvirus, bij wijze van spreken alleen maar wat aan te passen. Er zijn andere redenen waarom juist het Oxfordvaccin zo belangrijk is.
Zo is het een van de vaccins waarvan Nederland, samen met Frankrijk, Italië en Duitsland, alvast 300 miljoen doses heeft besteld.
Een andere reden is wetenschappelijk: het vaccin is ruwweg gebaseerd op hetzelfde principe als de voornaamste Nederlandse kandidaat, het vaccin van het Leidse biotechbedrijf Janssen
.Lees ook
Bijna wekelijks constateren onderzoekers dat het nieuwe coronavirus muteert.
Zit er een gedaanteverwisseling bij waarmee het virus zich straks niets aantrekt van vaccin of medicatie?
De ontwikkeling van vaccins tegen corona gaat zo voorspoedig dat we de eerste misschien dit jaar al mogen verwachten, klonk het deze week uit meerdere kelen.
Zou het?
En is dat nog wel een beetje veilig?
In onze nieuwste wetenschapspodcast beantwoorden we samen met Marjolein van Egmond (hoogleraar immunologie) vragen over ons immuunsysteem.
Zoals: kun je zelf iets doen om je eigen immuunsysteem sterker te maken tegen het coronavirus?
In dit dossier verzamelen we de belangrijkste cijfers en grafieken en leest u alles wat u moet weten over het virus.[/b]
Als je eerst dit artikel leest over het AstraZeneca vaccin en je leest dat dit artikel datde Britten het alvast hebben goedgekeurd.... hmmmm dan zou je toch wel even achterje oortjes krabben voordat je zoiets in je lichaam laten inspuiten, of niet dan?
https://www.nu.nl/coronav(...)het-met-de-rest.html
AstraZeneca heeft vrijdag nieuwe data geleverd, nadat daar eerder om was gevraagd.
De toezichthouder zei toen dat de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin enigszins waren bewezen,
maar dat er nog aanvullende informatie nodig was.De Britten (die sinds vorig jaar geen deel meer uitmaken van de EU, en dus ook niet van het EMA), vonden die extra informatie niet nodig om het vaccin alvast goed te keuren voor zogeheten noodgebruik.
95% effectiviteit was wat er uit de trials kwamquote:
[..]
Poe Poe niemand weet dat nog hoor
Waarom ben je daar zo zeker van?
Maar goed... Laatste Nieuws..
https://www.nu.nl/weekend(...)vaccinonderzoek.html
11 september 2020 15:56
Laatste update: 16 oktober 2020 17:01
Volgens minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid zijn we pas tegen het coronavirus beschermd als er een vaccin is. NU.nl kijkt in een miniserie naar het coronavaccin dat nu wordt ontwikkeld. In deze eerste aflevering: hoe verloopt het onderzoek naar een vaccin?
Preklinisch: labonderzoek en dierproeven
Een potentieel vaccin kun je niet zomaar bij mensen inspuiten om te kijken of het werkt. Eerst moeten vaccinontwikkelaars in laboratoriumonderzoek en met dierproeven gaan uitzoeken of ze echt een beloftevol vaccin te pakken hebben.
Er zijn op dit moment volgens gezondheidsorganisatie WHO bijna 179 coronavaccins in ontwikkeling. De overgrote meerderheid van deze vaccins (145) zit nog in de fase van dierproeven en labonderzoek. Dit noemen wetenschappers de preklinische fase. Hoeveel van deze vaccins op mensen getest kunnen worden, zullen we moeten afwachten.
Ben van der Zeijst, emeritus hoogleraar Vaccinologie aan het LUMC, vertelde woensdag in de NU.nl-podcast Dit wordt het nieuws dat veel vaccins relatief vroeg in de ontwikkeling sneuvelen.
Vaccinontwikkelaars die wel snel de stap naar testen op mensen konden zetten, waren vaak al bezig met een vaccin tegen een andere ziekte. De technieken die ze eerder aan het onderzoeken waren, passen ze nu toe bij de ontwikkeling van een coronavaccin. Zo was de University of Oxford al bezig met de ontwikkeling van een vaccin tegen onder andere MERS.
Fase 1 en Fase 2: veiligheid
Als er op basis van preklinisch onderzoek voldoende aanwijzingen zijn dat het mogelijke vaccin veilig en werkzaam is, dan kan er op mensen worden getest. Dit wordt in eerste instantie gedaan in fase 1-onderzoek. In fase 1 wordt bij een kleine groep gezonde deelnemers onderzocht of het vaccin niet tot serieuze bijwerkingen leidt en of het ervoor zorgt dat het immuunsysteem in actie komt.
Meerdere vaccinproducenten hebben ervoor gekozen het fase 2-onderzoek al op starten voor het fase 1-onderzoek is afgerond. In fase 2 wordt hetzelfde onderzocht als in fase 1, maar dan kijken de onderzoekers naar specifieke groepen zoals ouderen. Ook kunnen de effecten van verschillende doseringen worden onderzocht. De in Leiden gevestigde vaccinontwikkelaar Janssen is op dit moment in Nederland bezig met zo'n onderzoek. Daar worden 135 personen voor geworven.
Op dit moment zijn de resultaten van deze eerste onderzoeken van Moderna, BioNTech en Pfizer, University of Oxford en AstraZeneca en het Russische Gamaleya-instituut al bekend. Tot nu toe komt daar een redelijk vergelijkbaar beeld uit: er werden geen ernstige bijwerkingen ontdekt en er was sprake van een immuunrespons. De onderzoeken verschilden wel sterk in opzet. Zo deden aan het vaccinonderzoek van de University of Ofxord ruim 1.000 mensen mee, terwijl aan het Russische onderzoek slechts 76 mensen deelnamen.
Alleen als de eerste en tweede fase zijn afgerond, kan een onderzoek door naar de derde en tevens laatste fase.
Fase 3: werkt het?
In fase 3 wordt het vaccin op tienduizenden mensen getest. Dat moet duidelijk maken of het vaccin werkt en of er bijwerkingen zijn die in eerdere fases van het onderzoek niet kwamen bovendrijven. In deze fase moet worden bewezen dat het vaccin er ook echt voor zorgt dat minder mensen ziek worden van het coronavirus.
Het is om deze reden van belang dat het coronavirus nog rondgaat in het land of gebied waar het vaccin wordt getest. Vaccinontwikkelaar Janssen laat aan NU.nl weten dat het daarom niet waarschijnlijk is dat het fase 3-onderzoek van het bedrijf in Nederland wordt uitgevoerd. "Deze studie wordt opgezet in landen waar het virus nog zeer actief is. Gelukkig is het virus in Nederland beter onder controle dan in een aantal andere landen", aldus een woordvoerder.
Volgens hoogleraar Van der Zeijst zijn er meerdere vaccinontwikkelaars die mogelijk al snel een veilig en werkend vaccin kunnen leveren. "Moderna, Pfizer en BioNTech en AstraZeneca met de University of Oxford zijn op dit moment het verst, maar het hangt allemaal af van het fase 3-onderzoek. Daarmee heb je pas de informatie die nodig is om de vaccins te beoordelen."
De directeur van Pfizer zei vorige week waarschijnlijk in oktober te weten of het vaccin dat de farmaceut samen met BioNTech ontwikkelt ook werkt.
Beoordeling
Als het onderzoek is afgerond, dan kun je niet direct miljoenen mensen vaccineren. Voordat een vaccin binnen de EU mag worden gebruikt, moet het positief worden beoordeeld door het Europees Medicijnagentschap (EMA). Het EMA kijkt naar alle onderzoeksgegevens en beoordeelt op basis hiervan of het vaccin voldoende werkzaam is en of de risico's dusdanig klein zijn dat ze acceptabel zijn.
Het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen - dat in het EMA zit - vertelde eerder aan NU.nl dat een potentieel coronavaccin even kritisch wordt bekeken als ieder ander vaccin. Wel zijn er, vanwege het maatschappelijke belang, mogelijkheden om de beoordelingsprocedure te versnellen. Zo kunnen er bijvoorbeeld meer mensen op gezet worden.
https://www.nu.nl/weekend(...)vaccinonderzoek.html
11 september 2020 15:56
Laatste update: 16 oktober 2020 17:01
Volgens minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid zijn we pas tegen het coronavirus beschermd als er een vaccin is. NU.nl kijkt in een miniserie naar het coronavaccin dat nu wordt ontwikkeld. In deze eerste aflevering: hoe verloopt het onderzoek naar een vaccin?
Preklinisch: labonderzoek en dierproeven
Een potentieel vaccin kun je niet zomaar bij mensen inspuiten om te kijken of het werkt. Eerst moeten vaccinontwikkelaars in laboratoriumonderzoek en met dierproeven gaan uitzoeken of ze echt een beloftevol vaccin te pakken hebben.
Er zijn op dit moment volgens gezondheidsorganisatie WHO bijna 179 coronavaccins in ontwikkeling. De overgrote meerderheid van deze vaccins (145) zit nog in de fase van dierproeven en labonderzoek. Dit noemen wetenschappers de preklinische fase. Hoeveel van deze vaccins op mensen getest kunnen worden, zullen we moeten afwachten.
Ben van der Zeijst, emeritus hoogleraar Vaccinologie aan het LUMC, vertelde woensdag in de NU.nl-podcast Dit wordt het nieuws dat veel vaccins relatief vroeg in de ontwikkeling sneuvelen.
Vaccinontwikkelaars die wel snel de stap naar testen op mensen konden zetten, waren vaak al bezig met een vaccin tegen een andere ziekte. De technieken die ze eerder aan het onderzoeken waren, passen ze nu toe bij de ontwikkeling van een coronavaccin. Zo was de University of Oxford al bezig met de ontwikkeling van een vaccin tegen onder andere MERS.
Fase 1 en Fase 2: veiligheid
Als er op basis van preklinisch onderzoek voldoende aanwijzingen zijn dat het mogelijke vaccin veilig en werkzaam is, dan kan er op mensen worden getest. Dit wordt in eerste instantie gedaan in fase 1-onderzoek. In fase 1 wordt bij een kleine groep gezonde deelnemers onderzocht of het vaccin niet tot serieuze bijwerkingen leidt en of het ervoor zorgt dat het immuunsysteem in actie komt.
Meerdere vaccinproducenten hebben ervoor gekozen het fase 2-onderzoek al op starten voor het fase 1-onderzoek is afgerond. In fase 2 wordt hetzelfde onderzocht als in fase 1, maar dan kijken de onderzoekers naar specifieke groepen zoals ouderen. Ook kunnen de effecten van verschillende doseringen worden onderzocht. De in Leiden gevestigde vaccinontwikkelaar Janssen is op dit moment in Nederland bezig met zo'n onderzoek. Daar worden 135 personen voor geworven.
Op dit moment zijn de resultaten van deze eerste onderzoeken van Moderna, BioNTech en Pfizer, University of Oxford en AstraZeneca en het Russische Gamaleya-instituut al bekend. Tot nu toe komt daar een redelijk vergelijkbaar beeld uit: er werden geen ernstige bijwerkingen ontdekt en er was sprake van een immuunrespons. De onderzoeken verschilden wel sterk in opzet. Zo deden aan het vaccinonderzoek van de University of Ofxord ruim 1.000 mensen mee, terwijl aan het Russische onderzoek slechts 76 mensen deelnamen.
Alleen als de eerste en tweede fase zijn afgerond, kan een onderzoek door naar de derde en tevens laatste fase.
Fase 3: werkt het?
In fase 3 wordt het vaccin op tienduizenden mensen getest. Dat moet duidelijk maken of het vaccin werkt en of er bijwerkingen zijn die in eerdere fases van het onderzoek niet kwamen bovendrijven. In deze fase moet worden bewezen dat het vaccin er ook echt voor zorgt dat minder mensen ziek worden van het coronavirus.
Het is om deze reden van belang dat het coronavirus nog rondgaat in het land of gebied waar het vaccin wordt getest. Vaccinontwikkelaar Janssen laat aan NU.nl weten dat het daarom niet waarschijnlijk is dat het fase 3-onderzoek van het bedrijf in Nederland wordt uitgevoerd. "Deze studie wordt opgezet in landen waar het virus nog zeer actief is. Gelukkig is het virus in Nederland beter onder controle dan in een aantal andere landen", aldus een woordvoerder.
Volgens hoogleraar Van der Zeijst zijn er meerdere vaccinontwikkelaars die mogelijk al snel een veilig en werkend vaccin kunnen leveren. "Moderna, Pfizer en BioNTech en AstraZeneca met de University of Oxford zijn op dit moment het verst, maar het hangt allemaal af van het fase 3-onderzoek. Daarmee heb je pas de informatie die nodig is om de vaccins te beoordelen."
De directeur van Pfizer zei vorige week waarschijnlijk in oktober te weten of het vaccin dat de farmaceut samen met BioNTech ontwikkelt ook werkt.
Beoordeling
Als het onderzoek is afgerond, dan kun je niet direct miljoenen mensen vaccineren. Voordat een vaccin binnen de EU mag worden gebruikt, moet het positief worden beoordeeld door het Europees Medicijnagentschap (EMA). Het EMA kijkt naar alle onderzoeksgegevens en beoordeelt op basis hiervan of het vaccin voldoende werkzaam is en of de risico's dusdanig klein zijn dat ze acceptabel zijn.
Het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen - dat in het EMA zit - vertelde eerder aan NU.nl dat een potentieel coronavaccin even kritisch wordt bekeken als ieder ander vaccin. Wel zijn er, vanwege het maatschappelijke belang, mogelijkheden om de beoordelingsprocedure te versnellen. Zo kunnen er bijvoorbeeld meer mensen op gezet worden.
ah...quote:
[..]
95% effectiviteit was wat er uit de trials kwam
Nee dat hebben ze moeten bewijzen.quote:
daarom heb he een trapleuningquote:Als ik pech heb val ik van de trap
[..]
Oh je eet ook pas vitamine c als je scheurbuik krijgt?quote:Ik neem medicatie als ik ziek ben... Niet als ik gezond ben.
[..]
waar zeg ik dat het voor eeuwig is? Het kan potentieel wel. 3* hepatitis b vaccinatie bijvoorbeeld geeft je levenslange immuniteit. Maar dat zegt niks over dit vaccinquote:Jij hebt er wel vertrouwen in dat het voor eeuwig zijn werking blijft behouden? Wel goed spul dan...
[..]
Klopt, wordt 50% ofzoquote:Had iets gezien dat je dan meer vatbaarder zou zijn, maar kan het mis hebben. Je raakt in ieder geval de efficientie kwijt en dan haal je die 95% sowiezo niet meer.
[ Bericht 1% gewijzigd door devlinmr op 10-01-2021 23:43:14 ]
Laatste nieuws van 11 september met een update uit oktoberquote:
Maar goed... Laatste Nieuws..
https://www.nu.nl/weekend(...)vaccinonderzoek.html
11 september 2020 15:56
Laatste update: 16 oktober 2020 17:01
Volgens minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid zijn we pas tegen het coronavirus beschermd als er een vaccin is. NU.nl kijkt in een miniserie naar het coronavaccin dat nu wordt ontwikkeld. In deze eerste aflevering: hoe verloopt het onderzoek naar een vaccin?
Preklinisch: labonderzoek en dierproeven
Een potentieel vaccin kun je niet zomaar bij mensen inspuiten om te kijken of het werkt. Eerst moeten vaccinontwikkelaars in laboratoriumonderzoek en met dierproeven gaan uitzoeken of ze echt een beloftevol vaccin te pakken hebben.
Er zijn op dit moment volgens gezondheidsorganisatie WHO bijna 179 coronavaccins in ontwikkeling. De overgrote meerderheid van deze vaccins (145) zit nog in de fase van dierproeven en labonderzoek. Dit noemen wetenschappers de preklinische fase. Hoeveel van deze vaccins op mensen getest kunnen worden, zullen we moeten afwachten.
Ben van der Zeijst, emeritus hoogleraar Vaccinologie aan het LUMC, vertelde woensdag in de NU.nl-podcast Dit wordt het nieuws dat veel vaccins relatief vroeg in de ontwikkeling sneuvelen.
Vaccinontwikkelaars die wel snel de stap naar testen op mensen konden zetten, waren vaak al bezig met een vaccin tegen een andere ziekte. De technieken die ze eerder aan het onderzoeken waren, passen ze nu toe bij de ontwikkeling van een coronavaccin. Zo was de University of Oxford al bezig met de ontwikkeling van een vaccin tegen onder andere MERS.
Fase 1 en Fase 2: veiligheid
Als er op basis van preklinisch onderzoek voldoende aanwijzingen zijn dat het mogelijke vaccin veilig en werkzaam is, dan kan er op mensen worden getest. Dit wordt in eerste instantie gedaan in fase 1-onderzoek. In fase 1 wordt bij een kleine groep gezonde deelnemers onderzocht of het vaccin niet tot serieuze bijwerkingen leidt en of het ervoor zorgt dat het immuunsysteem in actie komt.
Meerdere vaccinproducenten hebben ervoor gekozen het fase 2-onderzoek al op starten voor het fase 1-onderzoek is afgerond. In fase 2 wordt hetzelfde onderzocht als in fase 1, maar dan kijken de onderzoekers naar specifieke groepen zoals ouderen. Ook kunnen de effecten van verschillende doseringen worden onderzocht. De in Leiden gevestigde vaccinontwikkelaar Janssen is op dit moment in Nederland bezig met zo'n onderzoek. Daar worden 135 personen voor geworven.
Op dit moment zijn de resultaten van deze eerste onderzoeken van Moderna, BioNTech en Pfizer, University of Oxford en AstraZeneca en het Russische Gamaleya-instituut al bekend. Tot nu toe komt daar een redelijk vergelijkbaar beeld uit: er werden geen ernstige bijwerkingen ontdekt en er was sprake van een immuunrespons. De onderzoeken verschilden wel sterk in opzet. Zo deden aan het vaccinonderzoek van de University of Ofxord ruim 1.000 mensen mee, terwijl aan het Russische onderzoek slechts 76 mensen deelnamen.
Alleen als de eerste en tweede fase zijn afgerond, kan een onderzoek door naar de derde en tevens laatste fase.
Fase 3: werkt het?
In fase 3 wordt het vaccin op tienduizenden mensen getest. Dat moet duidelijk maken of het vaccin werkt en of er bijwerkingen zijn die in eerdere fases van het onderzoek niet kwamen bovendrijven. In deze fase moet worden bewezen dat het vaccin er ook echt voor zorgt dat minder mensen ziek worden van het coronavirus.
Het is om deze reden van belang dat het coronavirus nog rondgaat in het land of gebied waar het vaccin wordt getest. Vaccinontwikkelaar Janssen laat aan NU.nl weten dat het daarom niet waarschijnlijk is dat het fase 3-onderzoek van het bedrijf in Nederland wordt uitgevoerd. "Deze studie wordt opgezet in landen waar het virus nog zeer actief is. Gelukkig is het virus in Nederland beter onder controle dan in een aantal andere landen", aldus een woordvoerder.
Volgens hoogleraar Van der Zeijst zijn er meerdere vaccinontwikkelaars die mogelijk al snel een veilig en werkend vaccin kunnen leveren. "Moderna, Pfizer en BioNTech en AstraZeneca met de University of Oxford zijn op dit moment het verst, maar het hangt allemaal af van het fase 3-onderzoek. Daarmee heb je pas de informatie die nodig is om de vaccins te beoordelen."
De directeur van Pfizer zei vorige week waarschijnlijk in oktober te weten of het vaccin dat de farmaceut samen met BioNTech ontwikkelt ook werkt.
Beoordeling
Als het onderzoek is afgerond, dan kun je niet direct miljoenen mensen vaccineren. Voordat een vaccin binnen de EU mag worden gebruikt, moet het positief worden beoordeeld door het Europees Medicijnagentschap (EMA). Het EMA kijkt naar alle onderzoeksgegevens en beoordeelt op basis hiervan of het vaccin voldoende werkzaam is en of de risico's dusdanig klein zijn dat ze acceptabel zijn.
Het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen - dat in het EMA zit - vertelde eerder aan NU.nl dat een potentieel coronavaccin even kritisch wordt bekeken als ieder ander vaccin. Wel zijn er, vanwege het maatschappelijke belang, mogelijkheden om de beoordelingsprocedure te versnellen. Zo kunnen er bijvoorbeeld meer mensen op gezet worden.
we zitten in fase 3quote:
[..]
Laatste nieuws van 11 september met een update uit oktober
Fase 3: werkt het?
In fase 3 wordt het vaccin op tienduizenden mensen getest. Dat moet duidelijk maken of het vaccin werkt en of er bijwerkingen zijn die in eerdere fases van het onderzoek niet kwamen bovendrijven. In deze fase moet worden bewezen dat het vaccin er ook echt voor zorgt dat minder mensen ziek worden van het coronavirus.
https://www.nu.nl/coronav(...)te-zorg-ingeent.html
10 januari 2021 19:17
Laatste update: 5 uur geleden
Tot en met zondag zijn in ziekenhuizen 31.000 acutezorgmedewerkers gevaccineerd, zo meldt het Landelijk Netwerk Acute Zorg (LNAZ). Sinds woensdag worden cruciale medewerkers van ziekenhuizen ingeënt.
De meeste ziekenhuizen waren gisteren al door hun vaccins heen. Morgen komt de laatste zending flacons, die tot en met vrijdag gebruikt worden om de laatste medewerkers te vaccineren", aldus het LNAZ.
Voorzitter Ernst Kuipers meldt dat de vaccinatiebereidheid op meer dan 95 procent lag. "We hopen dat er snel meer vaccins beschikbaar komen, zodat ook de overige collega's gevaccineerd kunnen worden."
In totaal werden 33.000 doses geleverd om 30.000 cruciale zorgmedewerkers te vaccineren. "De drieduizend extra doses waren bedoeld om eventuele verspilling door een korte houdbaarheid op te vangen. Maar door optimale samenwerking tussen de ziekenhuizen en ambulanceposten is verspilling voorkomen."
Ook konden zes in plaats van de verwachte vijf doses uit een flacon gehaald worden. Dat betekent dat uiteindelijk een kleine 40.000 acute zorgmedewerkers met de eerste lading gevaccineerd kunnen worden volgens het LNAZ.
10 januari 2021 19:17
Laatste update: 5 uur geleden
Tot en met zondag zijn in ziekenhuizen 31.000 acutezorgmedewerkers gevaccineerd, zo meldt het Landelijk Netwerk Acute Zorg (LNAZ). Sinds woensdag worden cruciale medewerkers van ziekenhuizen ingeënt.
De meeste ziekenhuizen waren gisteren al door hun vaccins heen. Morgen komt de laatste zending flacons, die tot en met vrijdag gebruikt worden om de laatste medewerkers te vaccineren", aldus het LNAZ.
Voorzitter Ernst Kuipers meldt dat de vaccinatiebereidheid op meer dan 95 procent lag. "We hopen dat er snel meer vaccins beschikbaar komen, zodat ook de overige collega's gevaccineerd kunnen worden."
In totaal werden 33.000 doses geleverd om 30.000 cruciale zorgmedewerkers te vaccineren. "De drieduizend extra doses waren bedoeld om eventuele verspilling door een korte houdbaarheid op te vangen. Maar door optimale samenwerking tussen de ziekenhuizen en ambulanceposten is verspilling voorkomen."
Ook konden zes in plaats van de verwachte vijf doses uit een flacon gehaald worden. Dat betekent dat uiteindelijk een kleine 40.000 acute zorgmedewerkers met de eerste lading gevaccineerd kunnen worden volgens het LNAZ.
Nee, we zijn al voorbij de goedkeuring van het EMA.quote:
we zitten in fase 3
Fase 3: werkt het?
In fase 3 wordt het vaccin op tienduizenden mensen getest. Dat moet duidelijk maken of het vaccin werkt en of er bijwerkingen zijn die in eerdere fases van het onderzoek niet kwamen bovendrijven. In deze fase moet worden bewezen dat het vaccin er ook echt voor zorgt dat minder mensen ziek worden van het coronavirus.
uit je eigen artikel (notabene):
quote:Volgens hoogleraar Van der Zeijst zijn er meerdere vaccinontwikkelaars die mogelijk al snel een veilig en werkend vaccin kunnen leveren. "Moderna, Pfizer en BioNTech en AstraZeneca met de University of Oxford zijn op dit moment het verst, maar het hangt allemaal af van het fase 3-onderzoek. Daarmee heb je pas de informatie die nodig is om de vaccins te beoordelen."
Als het onderzoek is afgerond, dan kun je niet direct miljoenen mensen vaccineren. Voordat een vaccin binnen de EU mag worden gebruikt, moet het positief worden beoordeeld door het Europees Medicijnagentschap (EMA). Het EMA kijkt naar alle onderzoeksgegevens en beoordeelt op basis hiervan of het vaccin voldoende werkzaam is
[ Bericht 33% gewijzigd door R0N1N op 11-01-2021 01:50:45 ]
The truth may be out there, but the lies are in your head.
oh...quote:
[..]
Nee, we zijn al voorbij de goedkeuring van het EMA.
Het is nog onduidelijk wanneer Sanofi bij het EMA een vergunningsaanvraag kan indienen.
De producent verwacht het vaccin op z'n vroegst in het vierde kwartaal te kunnen leveren.
Dit gebeurt er (kort samengevat) in de verschillende onderzoeksfases
Preklinisch: laboratoriumonderzoek en dierproeven voor een eerste indruk of het vaccin echt zo veelbelovend is
Onderzoeksfase 1: testen op een kleine groep gezonde vrijwilligers. Komt het immuunsysteem echt in actie? Zijn er geen (serieuze) bijwerkingen?
Onderzoeksfase 2: hetzelfde als fase 1, maar dan op specifieke doelgroepen, zoals ouderen. Ook wordt nader gekeken naar de ideale dosering
Onderzoeksfase 3: het vaccin wordt getest op tienduizenden mensen. Werkt het?
En komen er niet alsnog (serieuze) bijwerkingen aan het licht?
https://www.nu.nl/coronav(...)het-met-de-rest.html
De NOS weet de uitkomsten al.quote:Dat hangt af van nader onderzoek naar de mogelijke gevolgen van de Britse variant van het coronavirus voor leerlingen in de basisschoolleeftijd. Dát de basisscholen na 18 januari dicht blijven, lijkt dus wel zeker.
Komop zeg wat een frame houden ze aan voor zichzelf zeg.
https://nos.nl/artikel/23(...)teun-uitgebreid.html
"Het enkele feit dat de gewasbeschermingsmiddelen zijn toegelaten, geeft in ieder geval geen garantie op het ontbreken van met name een uitgesteld schadelijk effect op de gezondheid van mensen."
Knettergek wie dan ook vaccineren zou willen verplichten danwel van mensen die niet vaccineren een B burger maken. Terwijl we het hier niet over de plaag of Ebola hebben maar een anabolengriep.quote:
[..]
Gewoon iedereen die tegen is bestempelen als extremist. Ben je van het probleem af. Btw geen direct/indirectieplicht volgens Hugo, maar hij vond het mondkapje ook stom, dus dat zegt nog niks...
"Het enkele feit dat de gewasbeschermingsmiddelen zijn toegelaten, geeft in ieder geval geen garantie op het ontbreken van met name een uitgesteld schadelijk effect op de gezondheid van mensen."
Honderden mensen belanden op spoedeisende hulp na coronaprik
In de Verenigde Staten zijn honderden mensen op de spoedeisende hulp beland nadat ze de coronaprik hadden gekregen. Een patiënt uit Michigan werd op 16 december duizelig, kreeg het benauwd en had last van tintelingen in haar handen. Ze zei tegen artsen: “Ik denk dat ik een paniekaanval heb.” Ze werd vervolgens doorgestuurd naar de eerste hulp.
Uit het Amerikaanse bijwerkingenregister VAERS blijkt dat in totaal 308 patiënten na het coronavaccin naar de spoedeisende hulp zijn gestuurd. Andere patiënten kregen last van misselijkheid, stekende pijn, trillingen en ademhalingsproblemen.
Een 33-jarige man uit Georgia die zich op 17 december liet inenten met het coronavaccin van Pfizer vertelde: “Ik moest eerst zo’n 15 minuten gaan zitten en kreeg een droge mond. Ik voelde tintelingen in mijn tong. Het voelde alsof ik een adrenalineshock had. Mijn hart begon te racen, mijn bloeddruk was hoog en ik bleef een uur op de spoedeisende hulp ter observatie. Ik voelde me in juli net zo, toen ik Covid had. Vannacht kreeg ik last van rillingen, maar die zijn nu weer weg.”
Vrijwel gelijk nadat men begon met het toedienen van de coronavaccins kregen mensen last van ernstige bijwerkingen. Een zorgmedewerker uit Alaska kreeg een ernstige allergische reactie nadat ze het vaccin van Pfizer had gekregen. Ze lag een aantal dagen op de spoedeisende hulp.
Geen antwoord
Duizenden mensen lieten weten dat ze niet in staat waren om te werken of dagelijkse activiteiten uit te voeren, of zelfs medische hulp nodig hadden nadat ze hun eerste dosis hadden ontvangen.
De krant The Epoch Times heeft de Amerikaanse gezondheidsdienst CDC en medicijnwaakhond FDA vragen gesteld over de honderden mensen die op de eerste hulp zijn beland, maar heeft daar geen antwoord op gekregen.
Een zegsvrouw van Pfizer liet de krant weten dat het bedrijf ‘meldingen van mogelijke allergische reacties monitort’. Moderna, een andere farmaceut die coronavaccins maakt, was niet bereikbaar voor commentaar.
De CDC zei eerder dat mensen die na de eerste dosis een allergische reactie krijgen, geen tweede dosis moeten halen. Het agentschap zei ook dat mensen die allergisch zijn voor polysorbaat of polyethyleenglycol (PEG) het vaccin helemaal niet moeten nemen.
Hoe weet je nou van tevoren of je allergisch bent voor polysorbaat of polyethyleenglycol?
In de Verenigde Staten zijn honderden mensen op de spoedeisende hulp beland nadat ze de coronaprik hadden gekregen. Een patiënt uit Michigan werd op 16 december duizelig, kreeg het benauwd en had last van tintelingen in haar handen. Ze zei tegen artsen: “Ik denk dat ik een paniekaanval heb.” Ze werd vervolgens doorgestuurd naar de eerste hulp.
Uit het Amerikaanse bijwerkingenregister VAERS blijkt dat in totaal 308 patiënten na het coronavaccin naar de spoedeisende hulp zijn gestuurd. Andere patiënten kregen last van misselijkheid, stekende pijn, trillingen en ademhalingsproblemen.
Een 33-jarige man uit Georgia die zich op 17 december liet inenten met het coronavaccin van Pfizer vertelde: “Ik moest eerst zo’n 15 minuten gaan zitten en kreeg een droge mond. Ik voelde tintelingen in mijn tong. Het voelde alsof ik een adrenalineshock had. Mijn hart begon te racen, mijn bloeddruk was hoog en ik bleef een uur op de spoedeisende hulp ter observatie. Ik voelde me in juli net zo, toen ik Covid had. Vannacht kreeg ik last van rillingen, maar die zijn nu weer weg.”
Vrijwel gelijk nadat men begon met het toedienen van de coronavaccins kregen mensen last van ernstige bijwerkingen. Een zorgmedewerker uit Alaska kreeg een ernstige allergische reactie nadat ze het vaccin van Pfizer had gekregen. Ze lag een aantal dagen op de spoedeisende hulp.
Geen antwoord
Duizenden mensen lieten weten dat ze niet in staat waren om te werken of dagelijkse activiteiten uit te voeren, of zelfs medische hulp nodig hadden nadat ze hun eerste dosis hadden ontvangen.
De krant The Epoch Times heeft de Amerikaanse gezondheidsdienst CDC en medicijnwaakhond FDA vragen gesteld over de honderden mensen die op de eerste hulp zijn beland, maar heeft daar geen antwoord op gekregen.
Een zegsvrouw van Pfizer liet de krant weten dat het bedrijf ‘meldingen van mogelijke allergische reacties monitort’. Moderna, een andere farmaceut die coronavaccins maakt, was niet bereikbaar voor commentaar.
De CDC zei eerder dat mensen die na de eerste dosis een allergische reactie krijgen, geen tweede dosis moeten halen. Het agentschap zei ook dat mensen die allergisch zijn voor polysorbaat of polyethyleenglycol (PEG) het vaccin helemaal niet moeten nemen.
Hoe weet je nou van tevoren of je allergisch bent voor polysorbaat of polyethyleenglycol?
Als je in discussie gaat met een trol, wint hij. Als je een trol beledigt, wint hij. Als je tekeer gaat tegen een trol, wint hij. Het enige waar trollen niet tegen kunnen, is te worden genegeerd.
