Bedrijven sluiten plannen voor snelle coronavirus-spittests thuis
U zult niet snel een sneltest kopen. Maar versies met neusuitstrijkjes zijn misschien onderweg.
Maandenlang hebben volksgezondheidsexperts gretig gekeken naar de bedrijven die spuugtests ontwikkelden voor het coronavirus die thuis kunnen worden gebruikt en die binnen enkele minuten resultaten opleveren.
Als deze snelle speekseltests gewerkt, zo veel nieuws artikelen hebben opgemerkt, konden ze sterk uit te breiden het aantal mensen te laten testen. Sommige experts hebben zelfs gezegd dat ze net zo goed zouden kunnen presteren als een vaccin om de verspreiding van het coronavirus te beteugelen en een weg naar de normaliteit te banen.
Maar tot nu toe verloopt de technologie niet zoals sommigen hadden gehoopt.
E25Bio en OraSure, twee bedrijven die snelle coronavirus-tests thuis uitvoeren, hebben de pogingen om speeksel in hun producten te gebruiken, opgegeven. Hun tests, die stukjes coronavirus-eiwitten, antigenen genaamd, detecteren, zullen voorlopig in plaats daarvan vertrouwen op ondiepe neusuitstrijkjes.
"Als ik een weddenschap zou plaatsen - wat ik ben, omdat ik een antigeen-gebaseerd testbedrijf leid - zou ik zeggen dat het erg moeilijk zal worden voor antigeen-gebaseerde tests om te werken met speekselmonsters," zei Bobby Brooke Herrera, een oprichter van E25Bio en zijn CEO. Het idee dat het virus zich in de mond vestigt en genoeg antigeen produceert om te worden opgepikt door de technologie van vandaag, zei hij, "is vergezocht."
De twee bedrijven achtervolgden maandenlang speeksel (of ' orale vloeistoffen ' in het geval van OraSure) in de hoop dat hun tests comfortabeler zouden zijn dan wattenstaafjes, waarvan sommige pijnlijk diep in de neus doordringen en minder afhankelijk zijn van sputterende toeleveringsketens die hebben geleid tot lange vertragingen bij laboratoriumtests.
"Er is niets handiger dan in een buisje spugen", zegt dr. Valerie Fitzhugh, een patholoog aan de Rutgers University.
Maar terwijl ze bleven sleutelen aan hun tests, ontdekten onderzoekers van zowel E25Bio als OraSure dat de prestaties van speeksel matiger waren dan verwacht, en werden ze gedwongen om te draaien.
"Dit was het resultaat van optimalisatiestudies", zegt Stephen Tang, de president en chief executive officer van OraSure. Een speekselantigeentest is theoretisch nog steeds mogelijk, voegde Dr. Tang eraan toe. Maar nadat we de hoeveelheid coronavirus-antigeen vergeleken in de neusgaten en keel, evenals verschillende delen van de mond, waaronder de wangen, het tandvlees en de tong, "besloten we om te optimaliseren rond de neusholte", zei hij.
Ondanks een stortvloed aan gegevens over de voordelen van speeksel, is het relatief nieuw voor de testscene. Geen enkele volledig door de overheid goedgekeurde test voor een respiratoire pathogeen heeft ooit spit gebruikt. En er is nog steeds geen consensus over hoe goed speeksel werkt voor het detecteren van het coronavirus , vergeleken met de vloeistoffen die worden verkregen door neusuitstrijkjes. Studies vergelijken van de hoeveelheid virus in de twee sites geproduceerd tegenstrijdige resultaten.
Spuug verschilt ook enorm tussen mensen en kan zelfs in de loop van een dag veranderen. "We hebben allemaal gemerkt dat er variabele prestaties zijn", zegt Sarah Jung, wetenschappelijk directeur klinische microbiologie bij Children's Hospital Colorado.
Zowel E25Bio als OraSure zijn van plan om toestemming van de FDA te vragen om antigeentests thuis te verkopen met behulp van neusuitstrijkjes in plaats van spuug, een techniek die vergelijkbaar is met de techniek die wordt gebruikt door de veelbesproken Abbott-antigeentest die ongeveer 15 minuten duurt. De E25Bio-test zou vereisen dat mensen hun neus schoonvegen, het monster in een chemische soep roeren, het mengsel op een papieren strook aanbrengen en tot een half uur wachten voordat er banden verschijnen. De test van E25Bio pikt ongeveer 80 procent van de infecties op die door ultragevoelige laboratoriumtests worden gedetecteerd - het absolute minimum van de FDA voor een wettelijk groen licht. OraSure weigerde details te geven over de methodologie of nauwkeurigheid van de test.
Speeksel lijkt te werken wanneer het wordt gebruikt in laboratoriumtests die bekend staan als PCR, die zoeken naar stukjes van het genetische materiaal van het virus, of RNA, in plaats van naar antigenen. PCR-tests detecteren minuscule hoeveelheden coronavirus-RNA, waardoor ze veel gevoeliger zijn dan antigeentests. Onderzoeksteams van Rutgers en Yale hebben een spoedvergunning gekregen voor deze PCR-tests aan het spit.
Aan de Universiteit van Illinois worden elke dag zo'n 10.000 van de interne PCR-tests van de instelling uitgevoerd op speeksel van studenten, docenten en personeelsleden - ongeveer 1 procent van de dagelijkse tests van het land.
Standaard PCR-tests nemen echter uren in beslag en zijn onderhevig aan tekorten aan laboratoriumbenodigdheden, zoals pipetten en chemicaliën, wat vaak leidt tot vertragingen bij het verkrijgen van resultaten.
Andere wetenschappers, zoals Dr. Zev Williams van Columbia University, werken eraan varianten van snelle speekseltesten die, zoals PCR, RNA detecteren, maar geen dure laboratoriummachines nodig hebben.
Het prototype van zijn team duurt slechts 45 minuten. Het maakt gebruik van een reeks draagbare apparatuur, waaronder twee kachels ter grootte van een tissuedoos.
Een nieuwe snelle test voor het coronavirus die wordt ontwikkeld door Columbia University, verwarmt speeksel met een mix van chemicaliën. Als het virus wordt gedetecteerd, wordt het monster geel.
Een nieuwe snelle test voor het coronavirus die wordt ontwikkeld door Columbia University, verwarmt speeksel met een mix van chemicaliën. Als het virus wordt gedetecteerd, wordt het monster geel.Credit...Columbia University vruchtbaarheidscentrum
Dat is te omvangrijk en te duur om thuis te testen. Maar hij zei dat de test zou kunnen worden ingezet op plaatsen waar menigten samenkomen, zoals scholen, kantoren en reisknooppunten, waardoor een veilige doorgang wordt geboden aan degenen die negatief testen terwijl de geïnfecteerden naar huis worden gestuurd.
Zijn team heeft een aanvraag voor goedkeuring in noodsituaties ingediend bij de FDA. In de tussentijd werken ze samen met Sorrento Therapeutics, een in San Diego gevestigd bedrijf, om de productie op te schalen.
De Columbia-speekseltest is gebaseerd op een techniek genaamd LAMP die over het algemeen sneller is, maar iets minder nauwkeurig dan PCR. Het spuugmonster wordt kort gekookt en gemengd tot een cocktail van chemicaliën die vervolgens een half uur bij 145 graden Fahrenheit wordt geïncubeerd. Als de inhoud van de buis van rood in geel verandert, is de test positief.
De nieuwste gegevens tonen aan dat de Columbia-test meer dan 96 procent van de tijd goed presteert als een laboratoriumtest met diepe neusuitstrijkjes, zelfs bij gebruik van speeksel van zieke patiënten die slordige monsters gaven.
"Zelfs als er voedsel of bloed was, hebben we het ingenomen", zei Dr. Williams. Dat zou niet vliegen met de meeste andere gebruikte speekseltesten, zei hij, die eten, tandenpoetsen en zelfs kauwgom kauwen verbieden binnen een uur of zo voordat kwijlen worden afgezet.
Een andere speeksel-LAMP-test wordt getest door David O'Connor aan de Universiteit van Wisconsin-Madison. Hun techniek vertoont veel overeenkomsten met de Columbia-test, inclusief een op kleur gebaseerde uitlezing, maar duurt iets langer en vereist een paar extra stappen. Vroege proeven met de test op vrijwilligers in Wisconsin zijn goed verlopen, zei Dr. O'Connor, en een schooldistrict in Illinois gebruikt de test om wekelijks ongeveer 1.400 studenten en leraren te screenen.
Maar speeksel-LAMP-tests hebben hun eigen hindernissen. Speeksel heeft de neiging om te klonteren en te kleven, en kan een moeilijke substantie zijn om te hanteren en over te brengen van buis naar buis, zei Jennifer Dien Bard, directeur van het klinische microbiologie- en virologielaboratorium in het Children's Hospital in Los Angeles, waar haar team werkt aan het uitrollen van speeksel. -gebaseerde testen voor coronavirus-RNA. En hoewel op kleur gebaseerde resultaten eenvoudig zijn, kan het interpreteren ervan rommelig worden als er een regenboog van tinten aan de andere kant naar voren komt.
'Voor mij', zei dr. Dien Bard, 'hoort zoiets misschien nog steeds in een laboratorium.'
https://www.nytimes.com/2(...)us-saliva-tests.html