Medicijnen testen: 2000 euro vangen voor 16 dagen verblijf in een kliniek bijvoorbeeld. Klinkt ideaal voor studenten toch? Maar wat zijn de risico's, met name op lange termijn? Heeft dan werkelijk niemand hier slechte ervaringen mee? Ik zit ernstig te twijfelen om me op te geven, maar ik zit ook weer niet te wachten op haaruitval, onvruchtbaarheid, levenslange 'vage klachten' en noem maar op.
Voor de mensen die ervaring hebben als testpersoon:
-Welk soort onderzoeken zijn aan te bevelen en welke niet?
-Heeft iemand ervaring met nare gevolgen (op lange termijn)?
-Ik rook als een schoorsteen: hoe lang zou ik gestopt moeten zijn om mee te mogen doen?Ik zie op de site van pbr alleen maar onderzoeken voor matige rokers
-Als je in de placebo groep hebt gezeten, krijg je dit dan achteraf te horen?wel zo prettig voor je gemoedsrust
Verder zijn natuurlijk alle andere ervaringen of opmerkingen ook zeer welkom, wil gewoon een beter totaalplaatje krijgen. Ik ben benieuwd
En er zijn mensen bij doodgegaan.
De risico's kunnen zijn: Doodgaan, permanent invalide, voor het leven lichamelijke/geestelijke klachten, zwaar ziek, hoofdpijn of helemaal niets.
Kortom ze gaan juist testen om het vast te stellen.
quote:bron: http://www.goedzo.com/ind(...)dicijnen_zeer_veiligHet testen van nieuwe geneesmiddelen door vrijwilligers is volstrekt veilig, mede dankzij nieuwe Europese richtlijnen. Het is zeer uitzonderlijk dat mensen ernstig ziek worden. Dat zei J. Evers, voorzitter van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek.
Hij zei dat naar aanleiding van problemen bij een test in Londen. Daar vechten in een ziekenhuis zes mannen voor hun leven, nu blijkt dat de bijwerkingen van een nieuw medicijn problemen veroorzaakt met de ademhaling en bloedsomloop.
Evers kent in Europa geen eerdere voorbeelden van dit soort complicaties. ,,Als je het traject bekijkt van de testen voordat het medicijn bij mensen terechtkomt, kun je je überhaupt niet voorstellen dat het nog misgaat'', aldus Evers.
In Nederland vinden jaarlijks 2000 onderzoeken plaats. Op elk willekeurig moment doen een half miljoen mensen mee aan die onderzoeken. Sinds 1 maart voldoet Nederland aan de Europese wettelijke eisen voor mensgebonden onderzoek. Maar ook daarvoor waren de eisen al hoog, aldus Evers.
Producenten van geneesmiddelen testen jaarlijks tienduizenden nieuwe middeltjes. Eerst in het laboratorium, daarna op kleine dieren, dan op grotere dieren en tenslotte in vier fases op mensen. ,,Dat proces is een echte afvalrace. Veel van die onderzoeken vallen in het laboratorium al af'', zegt Evers.
Hmmmmmmz
quote:Lees de eerste post, dan zie je waar het mij om gaat.Op zondag 9 juli 2006 11:53 schreef longinus het volgende:
Wat wil je horen, dat er geen risico is ?
De risico's kunnen zijn: Doodgaan, permanent invalide, voor het leven lichamelijke/geestelijke klachten, zwaar ziek, hoofdpijn of helemaal niets.
Kortom ze gaan juist testen om het vast te stellen.
Dat er risico's aan vast zitten, staat vast. Maar hoe groot zijn die en wie heeft hier ervaring mee?
Ik wil juist ook de negatieve kanten horen.....en dan graag van iemand die er zelf ervaring mee heeft.
quote:Klopt.Op zondag 9 juli 2006 11:37 schreef __Saviour__ het volgende:
het kan gruwelijk mis gaan. dat was pas nog in het nieuws.
quote:bronExclusive: Horror drugs trial victim talks for the first time.. and reveals NEW nightmare
Elephant Man: I'm losing my fingers and toes
These shock pictures show the horrifying plight of Ryan Wilson —the final survivor to pull through from the shocking Elephant Man drug trials.
After five weeks the human guinea pig still lies stricken in a hospital bed watching his swollen rotting fingers and toes dropping off.
And there may be worse in store. He could end up having all his hands and feet cut off.
In an exclusive interview handsome Ryan, 20, told us: "I'm definitely going to lose bits of my fingers and toes. And they say I could be in here another six months.
Victim: 'It's just a matter of waiting. It's like frostbite.. they'll just drop off'
Rot sets in: Blackened areas of Ryan's feet where flesh has died
Touch of horror: Ryan’s mum says he’ll lose at least 3 fingers
Broken dreams: Student Ryan with girlfriend Michellehttp://i3.tinypic.com/vo2a6f.jpg
Coma
"When I woke up in intensive care after almost three weeks unconscious, I only realised how serious my injuries were when I saw my hands and feet were black. Then I put two and two together. Three fingers were already shrivelled.
"But I was sedated and I don't think people wanted to break the news to me too fast. Look down at me though, and you can see for yourself."
As Ryan lay in a coma at Northwick Park Hospital, north London, after the ill-fated drug test, experts desperately tried to save him from dry gangrene.
"Now they're waiting for my body to heal itself," he said. "I'm told it's like frostbite and my fingers will just fall off.
"The three that are bad will go down to the knuckle.
"The doctors say they don't want to take my fingers off because that's messier than if the body sorts itself out.
"So if the fingers fall off they'll actually heal better. They're waiting for pink flesh to move further up the feet, but the tips of most of my toes are basically dead. So at the very least I'll lose them.
"I'd say at least half of my big toe has gone already. But it's just a matter of waiting. They just don't know."
Our pictures show the terrible state of his blackened feet and hands.
Ryan was the most seriously ill of the six victims, known as the "ele-phant men" after their heads and bodies swelled up following trial injections of the TGN1412 anti-inflammatory arthritis drug at nearby St Mark's Hospital. The other volunteers have all been discharged and escaped most of the serious conditions that Ryan suffered.
"I had heart failure, kidney failure, pneumonia, septicaemia and liver failure and was ventilated on 99 per cent oxygen," he said. "I lost four stone and my whole body went into meltdown. It was only machines that were keeping me going."
But Ryan has miraculously defied doctors, family and friends who all thought he would die.
"From what I've been told, I'm not supposed to be here," he said. "When I came around from the sedation, most of the doctors had a shocked look on their faces and said, ‘You're lucky to be here.'
"One told me I was a hero for withstanding the punishment my body took.
"But I'm forever indebted to all the staff for saving my life." Ryan confessed he only did the trial for the £2,000 fee so he could pay for driving lessons and a family holiday.
But now the ordeal has blighted his life permanently disfiguring his body, dashing his dreams of a career as a plumber and the joy of playing his beloved sport, football.
He is chasing compensation from drug test company Parexel and the manufacturer TeGenero. He said he was told the only side-effects would be nausea and headaches.
Ryan's girlfriend Michelle Bayford, 20, is too upset to talk about the tragedy. But his Irish mum Marion Flanagan, 50, who has been at his bedside day and night since Day 1, is appalled by what's happened.
Exclusive video: Ryan Wilson interview (WMP)
Exclusive video: Ryan Wilson interview (RP)
Risk
"It horrifies me that I could go into Ryan's room one day and find his fingers have just fallen off," she said.
"But the doctors say that this is much better than them being surgically removed and there's less risk of infection. We know he's going to lose three fingers and the tips of his toes but it could get much worse."
News of the World expert Dr Hilary Jones said: "The worst case scenario for Ryan is that the dead tissue spreads and he will lose his hands and feet."
Mum Marion said her son's survival is an answer to her prayers. "When I first saw him in intensive care I thought he was gone," she admitted.
She is still fighting for answers from the two drug companies who she says have "ignored" the victims' families.
"We've been kept completely in the dark about what happened that day of the trials. It's a constant battle to get answers," she said. "I'm very angry."
Onderzoeken naar geneesmiddelen
maar dit is niet in NL............
verdient goed, wel saai vooral als je er langere tijd moet blijven
in nederland loop je weinig risico, gevallen zoals hier boven zijn er nog niet geweest
quote:Zo veel mogelijk details pleaseOp zondag 9 juli 2006 12:12 schreef PeZu het volgende:
een vriend van mij doet het zo'n 3 keer per jaar, al een paar jaar
verdient goed, wel saai vooral als je er langere tijd moet blijven
in nederland loop je weinig risico, gevallen zoals hier boven zijn er nog niet geweest
-wat voor onderzoeken heeft ie gedaan?
-heeft ie wel eens bijwerkingen gekregen?
quote:dat is in nederland nog nooit gebeurd. Ik heb er een artikel over geschreven en wat research na gedaan. Er zijn in nederland ook altijd artsen aanwezig bij de tests wat ik ervan begreep.Op zondag 9 juli 2006 11:37 schreef __Saviour__ het volgende:
het kan gruwelijk mis gaan. dat was pas nog in het nieuws.
Ik zelf vind het altijd een beetje eng, helemaal als het medicijnen zijn tegen psychoses ofzo.Dat heeft toch met je hersenen ed te maken..
maar gewoon "onschuldige"dingen als medicijnen tegen virussen kunnen weinig kwaad imo
bij kendle dacht
als je er een tijd blijft werken ze met een punten systeem, bij overtredingen gaat er geld van je vergoeding af
je vergoeding is netto
geen bijwerkingen tot nu toe..
ik zal hem eens vragen voor meer info
)meer mensen met inside-information??
quote:Waarom? Is de ans op nare bijwerkingen op lange termijn te verwaarlozen?Op zondag 9 juli 2006 12:17 schreef littledrummergirl het volgende:
[..]
maar gewoon "onschuldige"dingen als medicijnen tegen virussen kunnen weinig kwaad imo
Wat ik me ook afvraag: maken die klinieken een risico-profiel?
[ Bericht 94% gewijzigd door buzzer op 10-07-2006 11:15:39 ]
Je zal maar pech hebben en ook zulke reaktie's hebben op die medicijnen, het hele gebeuren maken dat ik erg afwijzend ben naar die vrijwillige tests omdat ik wel bijwerkingen heb gehad.
Maar dat is mijn ervaring en ik hoop iedereen een zelfde lot te besparen voor een beetje geld.
Ik kan je alleen maar succes wensen en hopen dat het goed gaat.
Na het stoppen met de medicijnen is het allemaal stukken beter geworden maar zelfs na 5 jaar heb ik nog problemen in lichte mate.
Vergeet ik bijna de pijn over mijn gehele lichaam te vermelden, alsof alle gewrichten en zenuwen waren ontstoken.
[ Bericht 21% gewijzigd door longinus op 09-07-2006 13:02:55 (aanvulling) ]
quote:omdat de meeste daarvan niet zo rigoureus zijn. Het heeft niks met je hersenen of organen te maken. Ik zou liever een medicijn tegen verkoudheid testen dan iets tegen schizofrenie.Op zondag 9 juli 2006 12:21 schreef Dewoesjka het volgende:
[..]
Waarom? Is de ans op nare bijwerkingen op lange termijn te verwaarlozen?
Wat ik me ook afvraag: maken die klinieken een risico-profiel?
Ik heb me regelmatig afgevraagt hoe het afgelopen was met die mensen omdat dit onderwerp me nogal aan het hart gaat.
Ik heb zelf reuma en gebruik momenteel vrij nieuwe medicatie maar helaas lijkt dit bij mij niet zo goed te werken als zou moeten. De kans is dus vrij groot dat ik eventuele nieuwe medicatie zal moeten gaan gebruiken. (Ben ook blij dat ik nu weet van welke fabrikant het was, zou toch een beetje huiverig zijn om dit middel te gebruiken, ook na modificaties.)
Ik vind het nogal wat hoor. Ik zou mezelf niet zo snel opgeven als proefpersoon, mijn lijf (en leven) zijn me te lief daarvoor. Toch hangt er voor mij vrij veel af van dergelijke onderzoeken.
Persoonlijk ben ik van menig dat je als gezond persoon onverantwoorde risico's met je lijf neemt als je aan dergelijke proeven meedoet, zoals je ziet kan er altijd iets mis gaan. Ook met medicatie die alle pre-screeningen doorgekomen zijn.
Ik denk dat je je ook goed moet laten voorlichten als je het wel wilt doen. En dan bedoel ik niet alleen door het bedrijf maar ook door bevriende artsen (i.o.), apothekers (i.o.) o.i.d.
Die hebben toch wat meer zicht op wat verantwoord is en wat niet.