COR Corona COVID-19 forum
Alles over het corona / COVID-19 virus.
De trials van Johnson & Johnson en die van Oxford/AstraZeneca in de VS kunnen allebei weer opgestart worden.
Uiteraard meldt nu.nl nu dat het om het vaccin van de Leidse vaccinmaker Janssen gaat
Nederlandse media noemt het altijd eerst (of zelfs alleen) het vaccin van Janssen, totdat de studie gepauzeerd werd, toen werd het het vaccin van de Amerikaanse producent Johnson & Johnson genoemd. Nu start het weer, dus is het weer Janssen, wij winnen, en zijn verliezen.
Nog geen apart artikel op nu.nl, alleen in het liveblog, dus maar een andere link. Die spreekt nog dat J&J snel weer zal starten maar dat Ox/AZ groen licht hebben gekregen.
https://www.msn.com/en-us/news/politics/astrazenecas-covid-19-vaccine-trial-resumes-in-us-j-26js-to-start-soon/ar-BB1akMsU
Uiteraard meldt nu.nl nu dat het om het vaccin van de Leidse vaccinmaker Janssen gaat
Nederlandse media noemt het altijd eerst (of zelfs alleen) het vaccin van Janssen, totdat de studie gepauzeerd werd, toen werd het het vaccin van de Amerikaanse producent Johnson & Johnson genoemd. Nu start het weer, dus is het weer Janssen, wij winnen, en zijn verliezen.Nog geen apart artikel op nu.nl, alleen in het liveblog, dus maar een andere link. Die spreekt nog dat J&J snel weer zal starten maar dat Ox/AZ groen licht hebben gekregen.
https://www.msn.com/en-us/news/politics/astrazenecas-covid-19-vaccine-trial-resumes-in-us-j-26js-to-start-soon/ar-BB1akMsU
quote:Fauci: in december duidelijkheid over vaccin, pas halverwege 2021 wijdverbreide vaccinatie
De Amerikaanse immunoloog en corona-adviseur Anthony Fauci verwacht dat uiterlijk begin december duidelijk wordt of een van de coronavaccins die nu getest worden veilig en effectief is. Hij denkt dat wijdverbreide toepassing van het vaccin pas halverwege volgend jaar mogelijk is.
"We zullen eind november, begin december weten of een vaccin veilig en effectief is", zei hij tegen de BBC. "Als we het hebben over het vaccineren van een substantieel deel van de bevolking, zodat het een significant effect heeft op de uitbraak van het virus, dan hebben we het zeer waarschijnlijk over het tweede en derde kwartaal van volgend jaar."
President Trump zei bij het laatste verkiezingsdebat dat het de goede kant op gaat met de bestrijding van het virus. Gevraagd naar zijn reactie op die woorden zei Fauci dat hij het er niet mee eens is. "De cijfers spreken voor zich. Gisteren hadden we meer dan 70.000 nieuwe gevallen en ongeveer duizend doden. In sommige gebieden gaat het percentage positief getesten de verkeerde kant op. We willen geen lockdown, maar je kunt maatregelen nemen om die stijging te keren."
quote:Marcel Levi, vanaf april voorman van de Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek en nu nog hoogleraar en klinisch decaan van University College London, heeft er veel vertrouwen in dat er ‘midden-december’ een goedgekeurd coronavaccin is. Dat zei hij vanmiddag in het tv-programma Buitenhof. Levi is persoonlijk betrokken bij de ontwikkeling van de vaccins van Oxford en Pfizer. ,,Dat zijn de twee koplopers.”
De resultaten van het testtraject tot nu toe zijn volgens hem goed. ,,Ik denk dat we te voorzichtig zijn met het goedkeuren van het vaccin. Het is goed dat autoriteiten pietluttig zijn bij de goedkeuring, maar de wereld staat in brand. Het enige middel om het coronavirus tegen te gaan is nu een lockdown, en dat brengt heel veel schade toe. Ik denk dat we ietsje meer risico moeten nemen. Op basis van wat we nu weten zou ik tot invoering overgaan.”
De vaccins zitten nu in de laatste testfase. Zelf is Levi als proefpersoon ingeënt met het Oxford-vaccin. Levi stelt dat er nu onnodig veel doden vallen door het coronavirus. De mogelijke bijwerkingen van een vaccin leveren volgens hem sowieso minder schade op dan het virus nu zelf doet.
Een stuk in de independent over het Oxford/AZ vaccin, in een interview met de prof die het programma leidt. Hij geeft aan dat er binnenkort weer een nieuw artikel wetenschappelijk gepubliceerd zal worden, en laat doorschijnen dat het vaccin ook goed voor antilichamen bij ouderen zorgt, en dat die minder bijwerkingen lijken te hebben en dat medisch personeel en ouderen het vaccin voor het einde van het jaar zouden kunnen krijgen (in de UK).
https://www.independent.co.uk/news/health/coronavirus-vaccine-oxford-university-ready-christmas-latest-update-b1340874.html
https://www.independent.co.uk/news/health/coronavirus-vaccine-oxford-university-ready-christmas-latest-update-b1340874.html
Als het daadwerkelijk goed werkt én uitgerold kan worden breed onder kwetsbaren al is het alleen maar in het UK vóór het einde van het jaar verdient de onderzoeksleidster een Nobelprijs. En een onderscheiding. En eredoctoraten.quote:Op maandag 26 oktober 2020 19:36 schreef George_of_the_Jungle het volgende:
Een stuk in de independent over het Oxford/AZ vaccin, in een interview met de prof die het programma leidt. Hij geeft aan dat er binnenkort weer een nieuw artikel wetenschappelijk gepubliceerd zal worden, en laat doorschijnen dat het vaccin ook goed voor antilichamen bij ouderen zorgt, en dat die minder bijwerkingen lijken te hebben en dat medisch personeel en ouderen het vaccin voor het einde van het jaar zouden kunnen krijgen (in de UK).
https://www.independent.co.uk/news/health/coronavirus-vaccine-oxford-university-ready-christmas-latest-update-b1340874.html
Dat zou het vorige wereldrecord echt verbrijzelen. En zelfs de meest optimistische verwachting van zowat elke expert ook.
#WeesGeenWhales
We gaan het zien, laten we hopen dat het inderdaad zulk goed nieuws is.quote:
Een stuk in de independent over het Oxford/AZ vaccin, in een interview met de prof die het programma leidt. Hij geeft aan dat er binnenkort weer een nieuw artikel wetenschappelijk gepubliceerd zal worden, en laat doorschijnen dat het vaccin ook goed voor antilichamen bij ouderen zorgt, en dat die minder bijwerkingen lijken te hebben en dat medisch personeel en ouderen het vaccin voor het einde van het jaar zouden kunnen krijgen (in de UK).
https://www.independent.co.uk/news/health/coronavirus-vaccine-oxford-university-ready-christmas-latest-update-b1340874.html
"The enemy isn't men, or women, it's bloody stupid people and no one has the right to be stupid." - Sir Terry Pratchett.
Zou natuurlijk een wereldprestatie zijn inderdaad. Maar zelfs als het Oxford vaccin werkt, dan denk ik niet dat dat het uiteindelijke vaccin zal zijn wat alles doet vergeten. Sowieso zullen er volgend jaar meerdere vaccins gebruikt gaan worden. Puur vanuit logistiek oogpunt. Ook zal niet bekend zijn hoe lang het vaccin bescherming zou bieden, en hoe goed het ouderen bescherming biedt. Ook zal nog niet duidelijk zijn hoeveel het beschermt tegen verspreiding. Het uiteindelijke vaccin, wat nog wel een aantal jaren zal duren, zal lang bescherming bieden, tegen ziek worden en verspreiding, en waarschijnlijk beschermen tegen veel coronavirussen.quote:
[..]
Als het daadwerkelijk goed werkt én uitgerold kan worden breed onder kwetsbaren al is het alleen maar in het UK vóór het einde van het jaar verdient de onderzoeksleidster een Nobelprijs. En een onderscheiding. En eredoctoraten.
Dat zou het vorige wereldrecord echt verbrijzelen. En zelfs de meest optimistische verwachting van zowat elke expert ook.
Oxford had het geluk dat ze een vergelijkbaar vaccin voor MERS hadden ontwikkeld en al getest op een paar honderd mensen. Natuurlijk is het wel slim geweest om gelijk in januari te denken van he: "Een nieuw coronavirus, zouden we daar op dezelfde manier een vaccin voor kunnen ontwikkelen?"
Maar nobelprijs? Wat als een vaccin wat 3 maanden later op de markt komt veel beter of langer bescherming blijkt te bieden? Er wordt inderdaad wel enorm veel goed werk gedaan op het moment.
De UK heeft al heel vroeg 30 miljoen doses besteld (lang voor NL dat deed). En die zouden afgelopen september klaar moeten zijn. Nu blijkt wel dat men een booster nodig heeft, dus daar zouden in de UK ongeveer 15 miljoen mensen mee gevaccineerd kunnen worden, een kwart van de bevolking, en ruim voldoende om ouderen, kwetsbaren en zorgpersoneel mee te voorzien.
Ik hoop dat de aanstaande publicatie niet alleen ingaat op hoeveelheden antistoffen en bijwerkingen bij ouderen, maar vooral op de effectiviteit. Maar zoals tijger_m zegt: We gaan het zien. Fingers crossed the news will be good!
Helemaal mee eens, voor nu is het doel het tegen eind volgend jaar genoeg onder controle te krijgen dat we van de 1,5m etc afkunnen en weer als vanouds vrij kunnen leven. Zal nog genoeg ruimte voor verbetering zijn, maar voor de meeste mensen is de crisis dan over. En daarmee probably ook de aandacht. (Hoewel, een expert die direct bij de trial betrokken is verwacht 90% van oxford wat direct de crisis en maatregelen zou beindigen, en een recente studie liet zien dat de opgebouwde immuniteit toch wel hossana-niveaus lijkt te bereiken. We shall see).quote:
[..]
Zou natuurlijk een wereldprestatie zijn inderdaad. Maar zelfs als het Oxford vaccin werkt, dan denk ik niet dat dat het uiteindelijke vaccin zal zijn wat alles doet vergeten. Sowieso zullen er volgend jaar meerdere vaccins gebruikt gaan worden. Puur vanuit logistiek oogpunt. Ook zal niet bekend zijn hoe lang het vaccin bescherming zou bieden, en hoe goed het ouderen bescherming biedt. Ook zal nog niet duidelijk zijn hoeveel het beschermt tegen verspreiding. Het uiteindelijke vaccin, wat nog wel een aantal jaren zal duren, zal lang bescherming bieden, tegen ziek worden en verspreiding, en waarschijnlijk beschermen tegen veel coronavirussen.
Oxford had het geluk dat ze een vergelijkbaar vaccin voor MERS hadden ontwikkeld en al getest op een paar honderd mensen. Natuurlijk is het wel slim geweest om gelijk in januari te denken van he: "Een nieuw coronavirus, zouden we daar op dezelfde manier een vaccin voor kunnen ontwikkelen?"
Maar nobelprijs? Wat als een vaccin wat 3 maanden later op de markt komt veel beter of langer bescherming blijkt te bieden? Er wordt inderdaad wel enorm veel goed werk gedaan op het moment.
De UK heeft al heel vroeg 30 miljoen doses besteld (lang voor NL dat deed). En die zouden afgelopen september klaar moeten zijn. Nu blijkt wel dat men een booster nodig heeft, dus daar zouden in de UK ongeveer 15 miljoen mensen mee gevaccineerd kunnen worden, een kwart van de bevolking, en ruim voldoende om ouderen, kwetsbaren en zorgpersoneel mee te voorzien.
Ik hoop dat de aanstaande publicatie niet alleen ingaat op hoeveelheden antistoffen en bijwerkingen bij ouderen, maar vooral op de effectiviteit. Maar zoals tijger_m zegt: We gaan het zien. Fingers crossed the news will be good!
Maar ik bedoelde dan ook niet alleen zei een nobelprijs - ik bedoelde een aantal van de teams een nobelprijs
#WeesGeenWhales
Mijn eerste vraag zou zijn waarom in UK ze het wel in december hebben, en wij pas in Q2. Tijd voor wat functioneringsgesprekken.quote:
Een stuk in de independent over het Oxford/AZ vaccin, in een interview met de prof die het programma leidt. Hij geeft aan dat er binnenkort weer een nieuw artikel wetenschappelijk gepubliceerd zal worden, en laat doorschijnen dat het vaccin ook goed voor antilichamen bij ouderen zorgt, en dat die minder bijwerkingen lijken te hebben en dat medisch personeel en ouderen het vaccin voor het einde van het jaar zouden kunnen krijgen (in de UK).
https://www.independent.co.uk/news/health/coronavirus-vaccine-oxford-university-ready-christmas-latest-update-b1340874.html
Man is de baas, vrouw kent haar plaats.
Productietijd van vaccinaties in bepaalde fabrieken, tijd om vaccinaties te organiseren etc. Waarschijnlijk gaan eerst de zorgmedewerkers en de zwakkeren.quote:Op maandag 26 oktober 2020 23:29 schreef phpmystyle het volgende:
[..]
Mijn eerste vraag zou zijn waarom in UK ze het wel in december hebben, en wij pas in Q2. Tijd voor wat functioneringsgesprekken.
Dat zal, maar wat mij betreft gaat in december ook in onze ouderen en zwakkeren de spuit erin.quote:
[..]
Productietijd van vaccinaties in bepaalde fabrieken, tijd om vaccinaties te organiseren etc. Waarschijnlijk gaan eerst de zorgmedewerkers en de zwakkeren.
Man is de baas, vrouw kent haar plaats.
Staat in het artikel? Omdat het nog niet goed gekeurd zal zijn tegen die tijd. Maar van wat ik heb begrepen is AstraZeneca al sinds heel vroeg begonnen met gigantische hoeveelheid doses te produceren. Zodra zij goedkeuring hebben zal het allemaal snel gaan.quote:
[..]
Mijn eerste vraag zou zijn waarom in UK ze het wel in december hebben, en wij pas in Q2. Tijd voor wat functioneringsgesprekken.
quote:
[..]
Dat zal, maar wat mij betreft gaat in december ook in onze ouderen en zwakkeren de spuit erin.
quote:Researchers are planning to seek emergency approval for vulnerable patients once the interim data becomes available, while continuing with the large-scale phase three trials to provide further evidence, Professor Hill added.
“The initial licence would be for emergency use, not full approval,” he told members and alumni of Oxford's Magdalen College.
“They [the regulators] will want to see more data on safety and maybe efficacy before they give a licence to vaccinate everybody.
“In this country, our priorities are pretty clear ... we're going to vaccinate high-risk individuals before we vaccinate the young, the fit and healthy who are at lower risk. I think most countries will do that.
“So what we're looking for this year is an 'emergency use' authorisation that will allow us to go and vaccinate those most at risk as a priority, then early next year everybody else.”
Stel nu dat het goed werkt. Dat wordt de komende weken duidelijk. Ik snap de bezwaren maar de wereld staat in brand. Als het werkt moet je zo snel mogelijk gaan uitrollen en niet belanden in bureaucratisch geneuzel.
Oxford is een Engelse universiteit, AstraZeneca is gevestigd in Cambridge. De overheid heeft heel snel geld beschikbaar gesteld voor het doen van de trials, het proces van goedkeuring van trials snel doorlopen, en met het beschikbaar maken van geld voor de trials ook 30 miljoen doses geclaimd, dat was op 17 mei. Toen Nederland samen met Duitsland, Frankrijk en Italie 300 miljoen doses kocht op 13 juni werd dat gepresenteerd in Nederland, dat 'we' frontrunners waren. Engeland had de bestelling dus al een maand eerder gedaan, en daartussenin zat nog de VS met een bestelling van 300 miljoen doses op 21 mei. Ik denk dat ze in de VS gewoon een stuk sneller een beslissing kunnen nemen over het besteden van 1 miljard dollar.quote:
[..]
Mijn eerste vraag zou zijn waarom in UK ze het wel in december hebben, en wij pas in Q2. Tijd voor wat functioneringsgesprekken.
AstraZeneca is keihard aan het produceren, maar ik weet niet of ze de 300 miljoen doses voor de US klaar zullen hebben voor het einde van het jaar. En de VS kennende zullen die wel willen dat zij dat eerst geleverd krijgen voordat de EU geleverd zal worden omdat zij eerder besteld hebben, en zij doen niet mee met het COVAX programma van de WHO om een vaccin op een eerlijke manier te kunnen distribueren over de wereld volgens mij.
En toch zal dat een beetje gebeuren, elk land zal zijn eigen goedkeuring will geven aan ieder vaccin wat op de markt komt. Dus eigen ambtenaren zullen alle data zelf willen zien en analyseren. Gelukkig kan dat voor de EU in een keer met de European Medicine Agency, maar het College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen zal toch ook een vinger in de pap willen hebben.quote:
Stel nu dat het goed werkt. Dat wordt de komende weken duidelijk. Ik snap de bezwaren maar de wereld staat in brand. Als het werkt moet je zo snel mogelijk gaan uitrollen en niet belanden in bureaucratisch geneuzel.
Zoiets zag je ook met het pauzeren en weer opstarten van de Oxford/AZ trial. In de UK, Zuid Afrika en Brazilie werd het snel weer opgestart omdat men niet kon uitsluiten dat de ziekte van de persoon was veroorzaakt door het vaccin, of dat het niks met elkaar te maken had. Maar de VS wilde meer data, dacht er nog een paar weken over en kwam tot dezelfde conclusie.
Je kunt je afvragen in hoeverre dat soort dingen worden beinvloedt door belangen van de bedrijven. Hierdoor loopt een Amerikaans bedrijf een paar weken in. De review van het pauzeren van de Johnson & Johnson trial in de VS ging bijvoorbeeld veel sneller. Onbewust kijkt men toch vaak iets positiever naar iets uit eigen land, dan uit een ander land. Men kent waarschijnlijk de mensen die bij het bedrijf werken beter, je communiceert iets makkelijker met mensen met een gelijke achtergrond (uit hetzelfde land), de wetenschappers kennen de procedures in eigen land beter waardoor ze het onderzoek en aangeleverde data daar beter op af kunnen stemmen etc. Alles bij elkaar opgeteld kan dat ook tot wat verschillen in tijd tijdens een dergelijk proces leiden. Ik kan me voorstellen dat het Oxford vaccin in de UK sneller wordt toegelaten dan elders. En bijvoorbeeld in de US het Pfizer en Moderna vaccin sneller dan het Oxford vaccin. En in Nederland zal dat het geval zijn met het Johnson & Johnson (Janssen) vaccin.
Dank voor je uitleg, samengevat staan we dus achter Uk-> USA-> en dan EU.quote:
[..]
Oxford is een Engelse universiteit, AstraZeneca is gevestigd in Cambridge. De overheid heeft heel snel geld beschikbaar gesteld voor het doen van de trials, het proces van goedkeuring van trials snel doorlopen, en met het beschikbaar maken van geld voor de trials ook 30 miljoen doses geclaimd, dat was op 17 mei. Toen Nederland samen met Duitsland, Frankrijk en Italie 300 miljoen doses kocht op 13 juni werd dat gepresenteerd in Nederland, dat 'we' frontrunners waren. Engeland had de bestelling dus al een maand eerder gedaan, en daartussenin zat nog de VS met een bestelling van 300 miljoen doses op 21 mei. Ik denk dat ze in de VS gewoon een stuk sneller een beslissing kunnen nemen over het besteden van 1 miljard dollar.
AstraZeneca is keihard aan het produceren, maar ik weet niet of ze de 300 miljoen doses voor de US klaar zullen hebben voor het einde van het jaar. En de VS kennende zullen die wel willen dat zij dat eerst geleverd krijgen voordat de EU geleverd zal worden omdat zij eerder besteld hebben, en zij doen niet mee met het COVAX programma van de WHO om een vaccin op een eerlijke manier te kunnen distribueren over de wereld volgens mij.
Man is de baas, vrouw kent haar plaats.
Ik heb het even opgezocht.quote:
[..]
Dank voor je uitleg, samengevat staan we dus achter Uk-> USA-> en dan EU.
Pfizer/BioNtecht:
UK 30 miljoen doses besteld op 20 juli.
US 100 miljoen doses besteld met een optie voor nog eens 500 miljoen doses voor 22 juli. Prijs van $19.50 per dosis.
EU 200 mijoen doses besteld met een optie voor nog eens 100 miljoen doses na 9 september.
Moderna:
US 100 miljoen doses met een optie voor nog eens 400 miljoen op 11 augustus. Schijnbaar voor ongever $15 per dosis.
EU 80 miljoen doses besteld met een optie voor nog eens 160 miljoen doese op 24 augustus.
Johnson & Johson/Novavax (Janssen):
US 100 miljoen doses besteld met een optie voor nog eens 200 miljoen op 5 augustus. Prijs >$10 per dosis.
UK 90 miljoen doses besteld 14 augustus.
EU 400 miljoen doses besteld met een optie voor nog eens 500 miljoen doses voor arme landen, op 8 oktober.
Sanofi/GSK:
UK 60 miljoen doses besteld op 29 juli.
US 100 miljoen doses besteld met een optie voor nog eens 500 miljoen doses op 31 juli, voor $2.1 miljard.
EU 300 miljoen doses besteld op 18 september voor $384 miljoen.
Oxford/AstraZeneca:
UK 30 miljoen doses besteld 17 mei (op 5 juni was dit bijgesteld naar 100 mijoen doses)
US 300 miljoen doses besteld 21 mei voor $1.2 miljard.
NL/DUI/FR/ITA 300 miljoen doses besteld op 13 juni, deal later gedeeld met EU.
Valneva:
UK 60 miljoen doses besteld met een optie voor nog eens 40 miljoen op 20 juli.
Het lijkt er dus op dat de EU nergens vooraan in de rij staat.
[ Bericht 3% gewijzigd door George_of_the_Jungle op 27-10-2020 14:47:15 ]
Interessant topic dit!
Ik moet bekennen: ik lees hier al een tijdje mee en ben soms positief verrast over het hoge niveau hier. Steek er in ieder geval een hoop van op. Ik werk als journalist voor het AD en zit de afgelopen maanden zo'n beetje fulltime op het vaccin-dossier, dus beroepshalve voor mij ook allemaal heel interessant. Heb overigens ook een aantal verhalen van mijn hand hier voorbij zien komen.
De aankomende maanden worden natuurlijk van cruciaal belang. Wij volgen natuurlijk vooral AstraZeneca (wat na wat tegenslagen nu toch weer aardig in de lift zit) en - in mindere mate - Pfizer en Moderna. Met een schuin oog houden we ook de snelle ontwikkelingen in China in de gaten (Sinovac, SinoPharm, CanSino).
Ik sta uiteraard open voor alle tips/feedback/aanmerkingen. Mogelijk gaan we aankomende maand naar Cambrigde en Oxford voor interviews met een aantal betrokkenen daar (is nog niet in kannen en kruiken); input voor goede vragen is natuurlijk ook welkom!
Ik moet bekennen: ik lees hier al een tijdje mee en ben soms positief verrast over het hoge niveau hier. Steek er in ieder geval een hoop van op. Ik werk als journalist voor het AD en zit de afgelopen maanden zo'n beetje fulltime op het vaccin-dossier, dus beroepshalve voor mij ook allemaal heel interessant. Heb overigens ook een aantal verhalen van mijn hand hier voorbij zien komen.
De aankomende maanden worden natuurlijk van cruciaal belang. Wij volgen natuurlijk vooral AstraZeneca (wat na wat tegenslagen nu toch weer aardig in de lift zit) en - in mindere mate - Pfizer en Moderna. Met een schuin oog houden we ook de snelle ontwikkelingen in China in de gaten (Sinovac, SinoPharm, CanSino).
Ik sta uiteraard open voor alle tips/feedback/aanmerkingen. Mogelijk gaan we aankomende maand naar Cambrigde en Oxford voor interviews met een aantal betrokkenen daar (is nog niet in kannen en kruiken); input voor goede vragen is natuurlijk ook welkom!
COVID-19 Vaccine Update: Pfizer Not Ready to Share Data on Late-Stage Trial, Interim Efficacy Analysis Awaited
Washington, October 27: American pharmaceutical major Pfizer, which is developing a vaccine against COVID-19 in partnership with German drugmaker BioNtech, is not ready yet to release the late-stage trial data. The delay is expected to hurt the chances of a vaccine against coronavirus being rolled out in the United States by end of this year. Combined Vaccine Against COVID-19 and Flu Being Developed by Russian Research Centre.
In a presentation by the company on Tuesday, Pfizer noted that the interim efficacy analyses of its vaccine candidate is awaited. An independent monitoring group will be assigned to conduct the analyses -- following which the company would release the data on clinical trials before the drug regulators.
Without an efficacy analysis, the trial data would not allow the regulators to draw a positive of negative conclusion related to the vaccine, Healthcare investor Brad Loncar was reported as saying by Reuters.
"I think this means that the overall infection rate is a lot lower than Pfizer initially estimated...So the trial is just running a little slower than they thought," Loncar said.
Pfizer chief executive officer Albert Bourla had, in the past month, claimed that the drugmaker could release the data by end of October, which would catalyse the pace for its approval. After the submission of trial data, the company could seek emergency use authorisation from the Food and Drug Administration (FDA).
President Donald Trump, while speaking to Fox News last month, had expressed the possibility of Pfizer emerging as the first vaccine maker in the US. In his campaign speeches, Trump has reiterated the possibility of a vaccine being launched before 2020 ends. He, however, also noted that America is turning the battle against the virus "even without a vaccine".
(The above story first appeared on LatestLY on Oct 27, 2020 08:27 PM IST. For more news and updates on politics, world, sports, entertainment and lifestyle, log on to our website latestly.com).
bron https://www.latestly.com/(...)awaited-2111090.html
Korea begins preliminary review of AstraZeneca's coronavirus vaccine candidate
South Korea's food and drug ministry said on Tuesday it had begun a preliminary review of a coronavirus vaccine being developed by AstraZeneca PLC for potential fast track approval.
The Ministry of Food and Drug Safety said in a statement that it had formed a screening team to review the vaccine candidate, with an application for formal approval expected in 90 days under its rapid approval programme for coronavirus treatments and vaccines.
The team is reviewing the vaccine's non-clinical test data, the ministry said.
The ministry added that it had given a green light to some 26 clinical trials for coronavirus treatments and vaccines as of Monday, by entities such as pharmaceutical companies Celltrion Inc and Genexine Inc, with seven completed and 19 ongoing.
bron https://www.poandpo.com/c(...)us-vaccine-candidate
Washington, October 27: American pharmaceutical major Pfizer, which is developing a vaccine against COVID-19 in partnership with German drugmaker BioNtech, is not ready yet to release the late-stage trial data. The delay is expected to hurt the chances of a vaccine against coronavirus being rolled out in the United States by end of this year. Combined Vaccine Against COVID-19 and Flu Being Developed by Russian Research Centre.
In a presentation by the company on Tuesday, Pfizer noted that the interim efficacy analyses of its vaccine candidate is awaited. An independent monitoring group will be assigned to conduct the analyses -- following which the company would release the data on clinical trials before the drug regulators.
Without an efficacy analysis, the trial data would not allow the regulators to draw a positive of negative conclusion related to the vaccine, Healthcare investor Brad Loncar was reported as saying by Reuters.
"I think this means that the overall infection rate is a lot lower than Pfizer initially estimated...So the trial is just running a little slower than they thought," Loncar said.
Pfizer chief executive officer Albert Bourla had, in the past month, claimed that the drugmaker could release the data by end of October, which would catalyse the pace for its approval. After the submission of trial data, the company could seek emergency use authorisation from the Food and Drug Administration (FDA).
President Donald Trump, while speaking to Fox News last month, had expressed the possibility of Pfizer emerging as the first vaccine maker in the US. In his campaign speeches, Trump has reiterated the possibility of a vaccine being launched before 2020 ends. He, however, also noted that America is turning the battle against the virus "even without a vaccine".
(The above story first appeared on LatestLY on Oct 27, 2020 08:27 PM IST. For more news and updates on politics, world, sports, entertainment and lifestyle, log on to our website latestly.com).
bron https://www.latestly.com/(...)awaited-2111090.html
Korea begins preliminary review of AstraZeneca's coronavirus vaccine candidate
South Korea's food and drug ministry said on Tuesday it had begun a preliminary review of a coronavirus vaccine being developed by AstraZeneca PLC for potential fast track approval.
The Ministry of Food and Drug Safety said in a statement that it had formed a screening team to review the vaccine candidate, with an application for formal approval expected in 90 days under its rapid approval programme for coronavirus treatments and vaccines.
The team is reviewing the vaccine's non-clinical test data, the ministry said.
The ministry added that it had given a green light to some 26 clinical trials for coronavirus treatments and vaccines as of Monday, by entities such as pharmaceutical companies Celltrion Inc and Genexine Inc, with seven completed and 19 ongoing.
bron https://www.poandpo.com/c(...)us-vaccine-candidate
Check ook het positiviteitstopic, daarin wordt ook goeie info gedeeld: https://forum.fok.nl/topic/2575433quote:
Interessant topic dit!
Ik moet bekennen: ik lees hier al een tijdje mee en ben soms positief verrast over het hoge niveau hier. Steek er in ieder geval een hoop van op. Ik werk als journalist voor het AD en zit de afgelopen maanden zo'n beetje fulltime op het vaccin-dossier, dus beroepshalve voor mij ook allemaal heel interessant. Heb overigens ook een aantal verhalen van mijn hand hier voorbij zien komen.
De aankomende maanden worden natuurlijk van cruciaal belang. Wij volgen natuurlijk vooral AstraZeneca (wat na wat tegenslagen nu toch weer aardig in de lift zit) en - in mindere mate - Pfizer en Moderna. Met een schuin oog houden we ook de snelle ontwikkelingen in China in de gaten (Sinovac, SinoPharm, CanSino).
Ik sta uiteraard open voor alle tips/feedback/aanmerkingen. Mogelijk gaan we aankomende maand naar Cambrigde en Oxford voor interviews met een aantal betrokkenen daar (is nog niet in kannen en kruiken); input voor goede vragen is natuurlijk ook welkom!
Ik zat toevallig gister een beetje uit te zoeken wat we kunnen verwachten van de testresultaten. Kunnen we verwachten te weten te komen hoe effectief het is? Wat betekent dat? Effectief tegen ziek worden? Effectief tegen verspreiden? Zullen we al kunnen weten of je ook minder ziek wordt als je toch ziek wordt? Hoe lang zou het bescherming bieden? Etc. Zal ik misschien morgen ofzo posten.quote:
COVID-19 Vaccine Update: Pfizer Not Ready to Share Data on Late-Stage Trial, Interim Efficacy Analysis Awaited
Maar ik kwam ook de termen 'effectiveness' en 'efficacy' tegen. En het lijkt me hier dat de term 'efficacy' verkeerd gebruikt wordt. Zoals ik het begrepen heb test je de 'effectiveness' 'in het wild' terwijl je de 'efficacy' alleen in een gecontroleerde studie kunt onderzoeken, waarbij je mensen vaccineert en vervolgens blootstelt aan de ziekteverwekker (iets wat ze in de UK willen gaan doen met SARS-Cov-2).
Efficacy kan dus worden getest in ‘challenge’ studies, waarbij een groep mensen wordt gevaccineerd (met het vaccine of placebo), en vervolgens wordt die groep mensen blootgesteld aan de ziekteverwekker, waarna ze gevolgd worden. In principe worden dat sort studies alleen gedaan als er een veilige en effectieve behandelmethode is. Zulke studies worden nog niet gedaan met SARS-Cov-2, maar ze zijn wel bezig om een dergelijke studie op te zetten in Engeland. Ook zoeken ze in Oxford nog mensen die mee willen doen in een challenge studie naar malaria…quote:Vaccine efficacy-% reduction in disease incidence in a vaccinated group compared to an unvaccinated group under optimal conditions.
Vaccine effectiveness-ability of vaccine to prevent outcomes of interest in the “real world”.
https://www.who.int/influenza_vaccines_plan/resources/Session4_VEfficacy_VEffectiveness.PDF
Efficacy studies worden ook gedaan als een ziekteverwekker niet heel veel aanwezig is waardoor je het niet in de echte wereld kunt testen. Aangezien SARS-Cov-2 veel aanwezig is nu, en er nog geen veilige en effectieve behandelmethode is worden alle vaccins ‘in het wild’ getest, en dus voor effectiveness.
Goede, ga ik checken!quote:
[..]
Check ook het positiviteitstopic, daarin wordt ook goeie info gedeeld: https://forum.fok.nl/topic/2575433
(Reuters) - Moderna Inc MRNA.O is on track to report early data from a late-stage trial of its COVID-19 vaccine candidate next month, the company said on Thursday, offering the clearest timeline yet on when the world will know whether the vaccine is effective.
The company, one of the front-runners in the global race to produce a vaccine, said its independent data monitoring committee is expected to conduct an interim review of its ongoing 30,000-volunteer late-stage trial in November.
Moderna said it expects two-month safety data, as required by the U.S. Food and Drug Administration, in the second half of November, after which it will file for an emergency use authorization.
The Cambridge, Massachusetts-based company has signed deals with the U.S. government and several other countries, and is in talks with a WHO-led group for supply of the vaccine.
Moderna, which has no approved products on the market yet, is among a handful of companies in final trials for the vaccine, along with large drugmakers like Johnson & Johnson JNJ.N and Pfizer Inc PFE.N.
“I believe that if we launch our COVID-19 vaccine, 2021 could be the most important inflection year in Moderna’s history,” said Chief Executive Officer Stéphane Bancel.
The company said it was in talks with the World Health Organization-backed COVAX facility on a tiered pricing proposal for its vaccine.
Reporting by Manas Mishra and Manojna Maddipatla in Bengaluru; Editing by Saumyadeb Chakrabarty
Our Standards: The Thomson Reuters Trust Principles.
bron https://www.reuters.com/a(...)oderna-idUSKBN27E1TB
Moderna says it’s preparing global launch of Covid vaccine as it takes in $1.1 billion in deposits
PUBLISHED THU, OCT 29 20207:17 AM EDTUPDATED 9 MIN AGO
Berkeley Lovelace Jr.
Moderna is prepping for the global launch of its potential coronavirus vaccine, already taking in $1.1 billion in deposits from governments awaiting the potentially lifesaving drug, the biotech firm said Thursday in its third-quarter earnings report.
The Cambridge, Massachusetts-based company said it was in ongoing talks with the World Health Organization-backed COVAX initiative on a tiered pricing proposal for its potential vaccine, which it’s tentatively calling mRNA-1273. It already has supply agreements in North America, the Middle East and in other regions of the world.
“We are actively preparing for the launch of mRNA-1273 and we have signed a number of supply agreements with governments around the world,” Moderna CEO Stephane Bancel said in a press release. “Moderna is committed to the highest data quality standards and rigorous scientific research as we continue to work with regulators to advance mRNA-1273.”
Moderna, a frontrunner in the Covid-19 vaccine race, said last week it had completed enrollment for its 30,000 participants late-stage trial. As of last week, more than 25,650 participants had received the second of the company’s two-dose Covid-19 vaccine. The company said about 37% of the participants were from diverse communities and 42% were at high risk of severe disease.
Just over half, 53%, of the participants in the trial are male and 47% are female, according to a presentation from the company. The vast majority of participants are over the age of 25, with only 5% in the 18 to 24 age group.
On a call with investors Thursday, Bancel said the company expects the data and safety monitoring board, which will assess whether the trial is successful, will conduct its first interim analysis in November. The board will not conduct its analysis until after there are 53 cases of Covid-19 diagnosed in Moderna’s phase three trial.
Moderna’s vaccine, which is being developed with the help of the National Institutes of Health, contains genetic material called messenger RNA, or mRNA, which scientists hope provokes the immune system to fight the virus.
In August, Moderna said it was charging between $32 to $37 per dose for its vaccine for some customers, under cheaper “pandemic pricing.” It said it was in discussion for larger volume agreements that will have a lower price.
Moderna said Thursday its vaccine must be stored at minus 4 degrees Fahrenheit, which will preserve it for up to six months. By comparison, Pfizer’s vaccine requires a storage temperature of minus 94 degrees Fahrenheit.
Moderna’s vaccine can also be refrigerated at about 36 degrees for up to seven days. It needs to be administered within 12 hours after thawing.
Separately, the company reported a third-quarter loss of $233.6 million, or 59 cents a share, greater than the loss of 43 cents per share analysts surveyed by Refinitiv were expecting. The company brought in $157.9 million in revenue, higher than the $77.5 million Wall Street was expecting.
Executives are holding a call with investors at 8 a.m. ET.
bron https://www.cnbc.com/2020(...)unch-of-vaccine.html
The company, one of the front-runners in the global race to produce a vaccine, said its independent data monitoring committee is expected to conduct an interim review of its ongoing 30,000-volunteer late-stage trial in November.
Moderna said it expects two-month safety data, as required by the U.S. Food and Drug Administration, in the second half of November, after which it will file for an emergency use authorization.
The Cambridge, Massachusetts-based company has signed deals with the U.S. government and several other countries, and is in talks with a WHO-led group for supply of the vaccine.
Moderna, which has no approved products on the market yet, is among a handful of companies in final trials for the vaccine, along with large drugmakers like Johnson & Johnson JNJ.N and Pfizer Inc PFE.N.
“I believe that if we launch our COVID-19 vaccine, 2021 could be the most important inflection year in Moderna’s history,” said Chief Executive Officer Stéphane Bancel.
The company said it was in talks with the World Health Organization-backed COVAX facility on a tiered pricing proposal for its vaccine.
Reporting by Manas Mishra and Manojna Maddipatla in Bengaluru; Editing by Saumyadeb Chakrabarty
Our Standards: The Thomson Reuters Trust Principles.
bron https://www.reuters.com/a(...)oderna-idUSKBN27E1TB
Moderna says it’s preparing global launch of Covid vaccine as it takes in $1.1 billion in deposits
PUBLISHED THU, OCT 29 20207:17 AM EDTUPDATED 9 MIN AGO
Berkeley Lovelace Jr.
Moderna is prepping for the global launch of its potential coronavirus vaccine, already taking in $1.1 billion in deposits from governments awaiting the potentially lifesaving drug, the biotech firm said Thursday in its third-quarter earnings report.
The Cambridge, Massachusetts-based company said it was in ongoing talks with the World Health Organization-backed COVAX initiative on a tiered pricing proposal for its potential vaccine, which it’s tentatively calling mRNA-1273. It already has supply agreements in North America, the Middle East and in other regions of the world.
“We are actively preparing for the launch of mRNA-1273 and we have signed a number of supply agreements with governments around the world,” Moderna CEO Stephane Bancel said in a press release. “Moderna is committed to the highest data quality standards and rigorous scientific research as we continue to work with regulators to advance mRNA-1273.”
Moderna, a frontrunner in the Covid-19 vaccine race, said last week it had completed enrollment for its 30,000 participants late-stage trial. As of last week, more than 25,650 participants had received the second of the company’s two-dose Covid-19 vaccine. The company said about 37% of the participants were from diverse communities and 42% were at high risk of severe disease.
Just over half, 53%, of the participants in the trial are male and 47% are female, according to a presentation from the company. The vast majority of participants are over the age of 25, with only 5% in the 18 to 24 age group.
On a call with investors Thursday, Bancel said the company expects the data and safety monitoring board, which will assess whether the trial is successful, will conduct its first interim analysis in November. The board will not conduct its analysis until after there are 53 cases of Covid-19 diagnosed in Moderna’s phase three trial.
Moderna’s vaccine, which is being developed with the help of the National Institutes of Health, contains genetic material called messenger RNA, or mRNA, which scientists hope provokes the immune system to fight the virus.
In August, Moderna said it was charging between $32 to $37 per dose for its vaccine for some customers, under cheaper “pandemic pricing.” It said it was in discussion for larger volume agreements that will have a lower price.
Moderna said Thursday its vaccine must be stored at minus 4 degrees Fahrenheit, which will preserve it for up to six months. By comparison, Pfizer’s vaccine requires a storage temperature of minus 94 degrees Fahrenheit.
Moderna’s vaccine can also be refrigerated at about 36 degrees for up to seven days. It needs to be administered within 12 hours after thawing.
Separately, the company reported a third-quarter loss of $233.6 million, or 59 cents a share, greater than the loss of 43 cents per share analysts surveyed by Refinitiv were expecting. The company brought in $157.9 million in revenue, higher than the $77.5 million Wall Street was expecting.
Executives are holding a call with investors at 8 a.m. ET.
bron https://www.cnbc.com/2020(...)unch-of-vaccine.html
Ik spreek vanmiddag voor het AD met Marcel Levi, CEO van 7 ziekenhuizen in Londen en afgelopen weekend te gast bij Buitenhof. Daarin betoogde hij dat Nederland z.s.m. een vaccin op de markt moet brengen. Het middel (vaccin) is immers in alle gevallen minder schadelijk dan de kwaal (het virus/een lockdown). In het VK wordt inmiddels driftig gewerkt aan een heus kerstvaccin voor kwetsbare doelgroepen/zorgpersoneel.
Vond de uitzending bij Buitenhof in ieder geval heel boeiend, volgens mij is het een interessante man. Suggesties voor goede vragen zijn welkom, morgen publicatie in de krant!
[ Bericht 0% gewijzigd door Stephen1985 op 30-10-2020 12:58:27 ]
Vond de uitzending bij Buitenhof in ieder geval heel boeiend, volgens mij is het een interessante man. Suggesties voor goede vragen zijn welkom, morgen publicatie in de krant!
[ Bericht 0% gewijzigd door Stephen1985 op 30-10-2020 12:58:27 ]
