Philips moet weer extra slaapapneuapparaten terugroepen

quote:

Philips' probleemdossier rond slaapapneuapparaten krijgt weer een vervolg. Het bedrijf moet 1.233 extra apparaten in de Verenigde Staten en Frankrijk terugroepen, na een dringende waarschuwing van medische toezichthouder FDA.
Eerder werden al 5,5 miljoen apparaten teruggeroepen. Deze zogeheten DreamStation-apparaten konden deeltjes isolatieschuim loslaten, waardoor gebruikers deze zouden kunnen inademen.

Toezichthouder FDA heeft vrijdag bekendgemaakt dat ook deze 1.233 apparaten moeten worden teruggeroepen, omdat het gebruik ervan in het uiterste geval zou kunnen leiden tot ademhalingsproblemen, hartfalen, ernstig letsel en zelfs overlijden.

De apparaten moeten worden teruggeroepen omdat ze bij programmering per ongeluk verkeerde serienummers hebben gekregen. Dat zou ertoe kunnen leiden dat gebruikers een verkeerde behandeling van het apparaat krijgen. Dat kan de patiënt mogelijk in de problemen brengen. Of het kan zijn dat het apparaat helemaal niet start, maar dan krijgen gebruikers wel een automatische melding.

Van de 1.233 apparaten worden er 1.088 in de VS teruggeroepen en 145 in Frankrijk. Volgens de FDA zijn er bij Philips 43 klachten binnengekomen over deze groep apparaten, maar daarbij was geen sprake van verwondingen of overlijden. Philips heeft de klanten al in februari ingelicht.

100.000 klachten van gebruikers
Over alle DreamStation-slaapapneuapparaten had Philips begin dit jaar al bijna 100.000 meldingen van gebruikers gekregen, werd in februari bekend. Bij 93 procent ging het om technische problemen. Bij de rest ging het om gezondheidsschade.

Bij 346 gevallen ging het zelfs om overlijden. Maar hierbij hoeft er geen oorzakelijk verband te zijn tussen ziekte en sterfgevallen en het losrakende schuim van het apneuapparaat.

Mogelijke financiële schadevergoedingen moeten dit jaar worden besproken, kondigde bestuursvoorzitter Roy Jakobs in maart aan. Maar Philips heeft financieel al schade geleden. Vorig jaar werd er een afschrijving van 1,3 miljard euro gedaan. De terugroepactie heeft al bijna 1 miljard euro gekost.

In de herfst van 2022 stapte toenmalig bestuursvoorzitter Frans van Houten vervroegd op vanwege het slaapapneudossier. In 2022 leed Philips mede door deze problemen een verlies van 1,6 miljard euro en halveerde de beurskoers van het bedrijf.