Coronavirus #57 COVID19: wel of geen vaccinatieplicht

quote:

Op zondag 10 januari 2021 19:54 schreef Isdatzo het volgende:

[..]

Exact, als je die mogelijkheid hebt. Nu begint die er gelukkig te komen. Oftewel: vaccineren.

Verder snap je hopelijk nu waarom jouw redenatie nogal onzinnig was.

er zit een foutje in de TT ... sorry..

zou het moeten zijn

Wel of geen vaccinatieplicht.

Wil je dat veranderen alsjeblieft?

staat zo stom...

quote:

Op zondag 10 januari 2021 21:39 schreef R0N1N het volgende:
Diezelfde groep geeft nu af op vaccins en wil schijnbaar liever ... medicijnen.

Hoe weet je dat nou? Ik ga ook geen medicijn nemen die in haast gemaakt is.

quote:

Op zondag 10 januari 2021 22:29 schreef R0N1N het volgende:

[..]

Ik had het dan ook niet over haast bij het maken, maar soit, dat kan ik me prima voorstellen.

Gelukkig maar

quote:

Op zondag 10 januari 2021 22:31 schreef Isdatzo het volgende:

[..]

quote:

Op zondag 10 januari 2021 22:38 schreef devlinmr het volgende:
in 95% van de gevallen wordt je niet eens ziek na vaccinatie.

Poe Poe niemand weet dat nog hoor

Waarom ben je daar zo zeker van?

quote:

Op zondag 10 januari 2021 23:13 schreef Sponsje88 het volgende:
WC eend marketing trucje...

Ah...

Ze weten ''iets'' maar niet zoveel...

https://www.volkskrant.nl(...)akt-wat-nu~bf4e9273/

Proefpersoon ziek: onderzoek Oxfordvaccin tijdelijk gestaakt.

Wat nu?

Het onderzoek naar het ‘Oxfordvaccin’ tegen corona is gepauzeerd nadat een proefpersoon volgens bronnen gedeeltelijk verlamd is geraakt.

Farmaceut AstraZeneca noemt de pauze een ‘routineactie’, maar verontrustend nieuws is het wel degelijk.

De stand van zaken, aan de hand van vier vragen.

Maarten Keulemans
9 september 2020, 8:55
Wat is er precies aan de hand?

Dinsdagavond maakte AstraZeneca bekend dat het ‘standaard controleproces een pauze in de vaccinatie heeft veroorzaakt om het controleren van de veiligheidsgegevens mogelijk te maken’. Achter die wollige formulering schuilt een Britse proefdeelnemer die te kampen heeft met een mogelijke, serieuze bijwerking.

[b]Die woordkeus, ‘serious adverse event’, is belangrijk: in het vaccinjargon betekent het namelijk dat de deelnemer ziekenhuisopname behoefde. Volgens een anonieme bron, opgevoerd door de New York Times, zou het gaan om ‘myelitis transversa’, een zeldzame ontsteking van het ruggenmerg waardoor men gedeeltelijk verlamd kan raken.

Wel gaat men ervan uit dat de persoon in kwestie weer zal herstellen, aldus een andere bron dicht bij de zaak, geciteerd door medische nieuwssite STAT.

Oei.

Dus dat is einde oefening voor het vaccin?
Nee, dat gaat te snel. AstraZeneca wijst erop dat je bij het inenten van duizenden mensen mag verwachten dat er ook door puur toeval weleens iemand onwel zal worden vlak na de inenting.

Dat maakt het onzeker of de ‘bijwerking’ wel echt een bijwerking is – al is ruggenmergontsteking, een aandoening die vaker opduikt als bijwerking van vaccins, wel erg verdacht.

Zelfs als het erop lijkt dat het incident werd veroorzaakt door het vaccin, kan er nog van alles gebeuren.
Misschien zijn er andere omstandigheden die de medische tegenslag kunnen verklaren, zoals de leeftijd van de proefpersoon of een onderliggende andere kwaal.

‘Toch is dit wel een alarmsignaal’, vindt Huub Savelkoul, hoogleraar immunologie in Wageningen. ‘
Dit is precies de reden waarom zoveel vaccins uiteindelijk toch de eindstreep niet halen.
In eerste instantie zie je fantastische resultaten, maar als je de grote stap maakt naar grote groepen mensen, komen vaak de onhebbelijkheden van vaccins naar boven.’In eerdere proeven, waarbij het vaccin aan ruim duizend vrijwilligers werd toegediend, heette het nog dat het vaccin ‘veilig en goed te verdragen’ was.

Wel kreeg zo’n 60 procent lichte klachten als hoofdpijn, verhoging of pijn rond de prikplek.
En hoe gaat het nu verder?

AstraZeneca zal een onafhankelijk panel van wetenschappers naar de zaak laten kijken.

‘Het eerste wat ze zullen doen is alle gegevens van deze participant bekijken’, zegt hoogleraar vaccinologie Anke Huckriede (Rijksuniversiteit Groningen). ‘Om na te gaan of hij bijvoorbeeld in de placebogroep zat.

Of dat er mogelijkerwijs iets aan deze participant is te zien dat het verklaart.’

Mocht aannemelijk zijn dat de bijwerking door het vaccin komt, dan moet men ‘terug naar de tekentafel',
zegt Huckriede, om te kijken of de dosering moet worden aangepast of dat het vaccin zelf kan worden veranderd om bijwerkingen te voorkomen.

‘Voordat ze het onderzoek weer mogen hervatten, zullen ze daarvoor toestemming moeten krijgen van de betrokken instanties.’Kan het onderzoek verder, dan zal het incident worden bijgeschreven in het dossier waarmee toelatingsinstanties het vaccin uiteindelijk beoordelen, zegt voorzitter Ton de Boer van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

‘Wij kijken naar het totaal.
Naarmate een vaccin beter werkzaam is, zul je bereid zijn meer nadelen te accepteren.
Het gaat altijd om de balans.’
Maar belangrijk is dat als straks miljoenen gezonde mensen mogelijk gevaccineerd worden,
we hoge eisen zullen stellen aan de veiligheid, aldus De Boer.

De CBG-voorzitter benadrukt dat de veiligheid altijd al zeer zwaar weegt. ‘
Als je naar alle vaccins kijkt die we hebben: er gaat natuurlijk heel weinig mis.
En incidenten zoals we nu zien, onderstrepen waarom we dit fase-drie-onderzoek nodig hebben.
’‘Belangrijk is in elk geval dat hierover open wordt gecommuniceerd’, vindt Huckriede.
‘Al is dat best moeilijk, als het gaat om bijwerkingen.’
Wat is eigenlijk de stand van zaken met het coronavaccin?

Het Oxfordse vaccin maakt deel uit van een kopgroep van negen vaccins die al op grote schaal worden getest op mensen in een zogeheten fase-drieonderzoek. Het vaccin, én een nepvaccin ter controle, worden in die fase aan tienduizenden gewone burgers toegediend om te onderzoeken of het het virus in de ‘echte wereld’ ook afweert.

Het vaccin uit Oxford had van meet af aan een voorsprong, omdat de groep die het ontwikkelde toevallig al werkte aan een vaccin tegen het mersvirus, een virus dat nauw aan het nieuwe coronavirus verwant is.

Men hoefde dat vaccin, gebaseerd op een onschuldig verkoudheidsvirus, bij wijze van spreken alleen maar wat aan te passen. Er zijn andere redenen waarom juist het Oxfordvaccin zo belangrijk is.

Zo is het een van de vaccins waarvan Nederland, samen met Frankrijk, Italië en Duitsland, alvast 300 miljoen doses heeft besteld.

Een andere reden is wetenschappelijk: het vaccin is ruwweg gebaseerd op hetzelfde principe als de voornaamste Nederlandse kandidaat, het vaccin van het Leidse biotechbedrijf Janssen

.Lees ook
Bijna wekelijks constateren onderzoekers dat het nieuwe coronavirus muteert.
Zit er een gedaanteverwisseling bij waarmee het virus zich straks niets aantrekt van vaccin of medicatie?

De ontwikkeling van vaccins tegen corona gaat zo voorspoedig dat we de eerste misschien dit jaar al mogen verwachten, klonk het deze week uit meerdere kelen.

Zou het?
En is dat nog wel een beetje veilig?
In onze nieuwste wetenschapspodcast beantwoorden we samen met Marjolein van Egmond (hoogleraar immunologie) vragen over ons immuunsysteem.

Zoals: kun je zelf iets doen om je eigen immuunsysteem sterker te maken tegen het coronavirus?
In dit dossier verzamelen we de belangrijkste cijfers en grafieken en leest u alles wat u moet weten over het virus.[/b]

Als je eerst dit artikel leest over het AstraZeneca vaccin en je leest dat dit artikel datde Britten het alvast hebben goedgekeurd.... hmmmm dan zou je toch wel even achterje oortjes krabben voordat je zoiets in je lichaam laten inspuiten, of niet dan?

https://www.nu.nl/coronav(...)het-met-de-rest.html

AstraZeneca heeft vrijdag nieuwe data geleverd, nadat daar eerder om was gevraagd.
De toezichthouder zei toen dat de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin enigszins waren bewezen,
maar dat er nog aanvullende informatie nodig was.De Britten (die sinds vorig jaar geen deel meer uitmaken van de EU, en dus ook niet van het EMA), vonden die extra informatie niet nodig om het vaccin alvast goed te keuren voor zogeheten noodgebruik.

Maar goed... Laatste Nieuws..

https://www.nu.nl/weekend(...)vaccinonderzoek.html

11 september 2020 15:56
Laatste update: 16 oktober 2020 17:01

Volgens minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid zijn we pas tegen het coronavirus beschermd als er een vaccin is. NU.nl kijkt in een miniserie naar het coronavaccin dat nu wordt ontwikkeld. In deze eerste aflevering: hoe verloopt het onderzoek naar een vaccin?

Preklinisch: labonderzoek en dierproeven
Een potentieel vaccin kun je niet zomaar bij mensen inspuiten om te kijken of het werkt. Eerst moeten vaccinontwikkelaars in laboratoriumonderzoek en met dierproeven gaan uitzoeken of ze echt een beloftevol vaccin te pakken hebben.

Er zijn op dit moment volgens gezondheidsorganisatie WHO bijna 179 coronavaccins in ontwikkeling. De overgrote meerderheid van deze vaccins (145) zit nog in de fase van dierproeven en labonderzoek. Dit noemen wetenschappers de preklinische fase. Hoeveel van deze vaccins op mensen getest kunnen worden, zullen we moeten afwachten.

Ben van der Zeijst, emeritus hoogleraar Vaccinologie aan het LUMC, vertelde woensdag in de NU.nl-podcast Dit wordt het nieuws dat veel vaccins relatief vroeg in de ontwikkeling sneuvelen.

Vaccinontwikkelaars die wel snel de stap naar testen op mensen konden zetten, waren vaak al bezig met een vaccin tegen een andere ziekte. De technieken die ze eerder aan het onderzoeken waren, passen ze nu toe bij de ontwikkeling van een coronavaccin. Zo was de University of Oxford al bezig met de ontwikkeling van een vaccin tegen onder andere MERS.

Fase 1 en Fase 2: veiligheid
Als er op basis van preklinisch onderzoek voldoende aanwijzingen zijn dat het mogelijke vaccin veilig en werkzaam is, dan kan er op mensen worden getest. Dit wordt in eerste instantie gedaan in fase 1-onderzoek. In fase 1 wordt bij een kleine groep gezonde deelnemers onderzocht of het vaccin niet tot serieuze bijwerkingen leidt en of het ervoor zorgt dat het immuunsysteem in actie komt.

Meerdere vaccinproducenten hebben ervoor gekozen het fase 2-onderzoek al op starten voor het fase 1-onderzoek is afgerond. In fase 2 wordt hetzelfde onderzocht als in fase 1, maar dan kijken de onderzoekers naar specifieke groepen zoals ouderen. Ook kunnen de effecten van verschillende doseringen worden onderzocht. De in Leiden gevestigde vaccinontwikkelaar Janssen is op dit moment in Nederland bezig met zo'n onderzoek. Daar worden 135 personen voor geworven.

Op dit moment zijn de resultaten van deze eerste onderzoeken van Moderna, BioNTech en Pfizer, University of Oxford en AstraZeneca en het Russische Gamaleya-instituut al bekend. Tot nu toe komt daar een redelijk vergelijkbaar beeld uit: er werden geen ernstige bijwerkingen ontdekt en er was sprake van een immuunrespons. De onderzoeken verschilden wel sterk in opzet. Zo deden aan het vaccinonderzoek van de University of Ofxord ruim 1.000 mensen mee, terwijl aan het Russische onderzoek slechts 76 mensen deelnamen.

Alleen als de eerste en tweede fase zijn afgerond, kan een onderzoek door naar de derde en tevens laatste fase.

Fase 3: werkt het?
In fase 3 wordt het vaccin op tienduizenden mensen getest. Dat moet duidelijk maken of het vaccin werkt en of er bijwerkingen zijn die in eerdere fases van het onderzoek niet kwamen bovendrijven. In deze fase moet worden bewezen dat het vaccin er ook echt voor zorgt dat minder mensen ziek worden van het coronavirus.

Het is om deze reden van belang dat het coronavirus nog rondgaat in het land of gebied waar het vaccin wordt getest. Vaccinontwikkelaar Janssen laat aan NU.nl weten dat het daarom niet waarschijnlijk is dat het fase 3-onderzoek van het bedrijf in Nederland wordt uitgevoerd. "Deze studie wordt opgezet in landen waar het virus nog zeer actief is. Gelukkig is het virus in Nederland beter onder controle dan in een aantal andere landen", aldus een woordvoerder.

Volgens hoogleraar Van der Zeijst zijn er meerdere vaccinontwikkelaars die mogelijk al snel een veilig en werkend vaccin kunnen leveren. "Moderna, Pfizer en BioNTech en AstraZeneca met de University of Oxford zijn op dit moment het verst, maar het hangt allemaal af van het fase 3-onderzoek. Daarmee heb je pas de informatie die nodig is om de vaccins te beoordelen."

De directeur van Pfizer zei vorige week waarschijnlijk in oktober te weten of het vaccin dat de farmaceut samen met BioNTech ontwikkelt ook werkt.

Beoordeling
Als het onderzoek is afgerond, dan kun je niet direct miljoenen mensen vaccineren. Voordat een vaccin binnen de EU mag worden gebruikt, moet het positief worden beoordeeld door het Europees Medicijnagentschap (EMA). Het EMA kijkt naar alle onderzoeksgegevens en beoordeelt op basis hiervan of het vaccin voldoende werkzaam is en of de risico's dusdanig klein zijn dat ze acceptabel zijn.

Het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen - dat in het EMA zit - vertelde eerder aan NU.nl dat een potentieel coronavaccin even kritisch wordt bekeken als ieder ander vaccin. Wel zijn er, vanwege het maatschappelijke belang, mogelijkheden om de beoordelingsprocedure te versnellen. Zo kunnen er bijvoorbeeld meer mensen op gezet worden.

quote:

Op zondag 10 januari 2021 23:32 schreef devlinmr het volgende:

[..]

95% effectiviteit was wat er uit de trials kwam

ah...