Vertaling:
SAO PAULO / FRANFURT (Reuters) - De Braziliaanse gezondheidsautoriteit Anvisa zei woensdag dat een vrijwilliger in een klinische proef met het COVID-19-vaccin ontwikkeld door AstraZeneca AZN.L en Oxford University was overleden, maar voegde eraan toe dat de proef zou worden voortgezet.
Oxford bevestigde het plan om te blijven testen en zei in een verklaring dat na zorgvuldige beoordeling "er geen zorgen waren over de veiligheid van de klinische proef."
Een bron die bekend was met de zaak vertelde Reuters dat het proces zou zijn opgeschort als de vrijwilliger die stierf het COVID-19-vaccin had gekregen, wat suggereert dat de persoon deel uitmaakte van de controlegroep die een meningitisvaccin had gekregen.
CNN Brasil meldde dat de vrijwilliger een 28-jarige man was die in Rio de Janeiro woonde en stierf aan COVID-19-complicaties.
Anvisa verstrekte geen verdere details, daarbij verwijzend naar het medische vertrouwelijkheid van degenen die bij proeven betrokken waren.
AstraZeneca weigerde onmiddellijk commentaar te geven.
De federale universiteit van Sao Paulo, die helpt bij het cordineren van fase 3 klinische onderzoeken in Brazili, zei afzonderlijk dat de vrijwilliger Braziliaans was zonder te onthullen waar de persoon woonde.
Het is aan een onafhankelijke beoordelingscommissie om te beslissen of proeven doorgaan, aldus een woordvoerder van de universiteit. Het bestuur bestaat niet uit experts van AstraZeneca, noch de universiteiten, noch het Braziliaanse biomedische onderzoekscentrum FioCruz dat van plan is het vaccin in Brazili te produceren.
Tot dusver zijn 8.000 van de geplande 10.000 vrijwilligers in de proef gerekruteerd en kregen de eerste dosis in zes steden in Brazili, en velen hebben al de tweede injectie gekregen, zei hij.
AstraZeneca-aandelen daalden met 1,8%.
De federale regering van Brazili heeft plannen om het Britse vaccin te kopen en het te produceren in FioCruz in Rio de Janeiro, terwijl een concurrerend vaccin van Sinovac Biotech Ltd SVA.O uit China wordt getest door het Butantan Institute, het onderzoekscentrum van de staat Sao Paulo.
Brazili heeft de op n na dodelijkste uitbraak van het coronavirus, met meer dan 154.000 doden door COVID-19, na de Verenigde Staten. Het heeft het derde grootste aantal gevallen, met meer dan 5,2 miljoen genfecteerden, na de Verenigde Staten en India.
BRONEen vaccin die al vr de uitbraak (gedeeltelijk) ontwikkeld was, kent nu de eerste slachtoffer.
Dit zou dus zomaar betekenen dat we weer helemaal terug bij af zijn en een vaccin nog veel langer op zich laat wachten.