quote:
Onderzoek met melatonine bij slaapproblemen
Melatonine met verlengde afgifte is niet direct vergeleken met andere al dan niet medicamenteuze
behandelingen van slapeloosheid. De registratie voor slapeloosheid voor de vertraagde afgifte tabletten
van 2 mg (inname 1-2 uur voor slapen gaan) is gebaseerd op de beoordeling van een beperkt aantal
kortdurende (3 weken) gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde onderzoeken bij totaal
681 patiënten >55 jaar. Alleen de twee registratieonderzoeken met een positieve uitkomst zijn
gepubliceerd (zie CFH-rapport; www.cvz.nl). Deze twee gepubliceerde onderzoeken [Lemoine 2007]
[Wade 2007] hanteren een grote hoeveelheid exclusiecriteria, zoals de aanwezigheid van depressie,
angst, psychose (nu of in het verleden) of dementie en verder HIV, een virale hepatitis en ernstige
hartaandoeningen. Tevens werden patiënten die overmatig alcohol, koffie of thee gebruikten
uitgesloten, net als patiënten met slaapstoornissen die verband hielden met ploegendienst of een jetlag.
Belangrijk was verder dat patiënten die tijdens de inloopfase een respons vertoonden op placebo of die
een benzodiazepine(achtige) hadden gebruikt niet ingesloten werden in de dubbelblinde fase. In deze
zeer geselecteerde patiëntengroep had melatonine slechts een gering, klinisch niet-relevant effect. Het
onderzoek van Lemoine (n=170) gaf een klinisch slechts marginale verbetering in kwaliteit van slaap
(absoluut verschil -6 op een schaal van -100-0), gemeten op QOS-score van de Leeds-vragenlijst van
-22,5 met melatonine versus -16,5 met placebo (p=0,047) [Lemoine 2007]. In het onderzoek van Wade
(n=354) was het percentage patiënten met een klinisch significante verbetering in zowel de
slaapkwaliteit als alertheid/functioneren de volgende dag, 26% in vergelijking met 15% in de
placebogroep [Wade 2007].
Verder is er een klein dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek (n=34) verricht waarin gedurende
6 weken het effect van melatonine (ook 2 mg vertraagde afgifte) op het afbouwen van
benzodiazepinegebruik is onderzocht [Garfinkel 1999]. In de melatoninegroep waren na 5 weken 11
van de 18 patiënten erin geslaagd om hun benzodiazepinegebruik geleidelijk af te bouwen, na 6 weken
14 van de 18. In de placebogroep hadden na 5 weken 4 van de 16 (p=0,05) en na 6 weken ook 4 van
de 16 patiënten (p=0,02) hun benzodiazepinegebruik gestaakt. De kwaliteit van de slaap nam niet af,
zowel in de melatoninegroep als in de placebogroep. In een ander klein, dubbelblind,
1/2
placebogecontroleerd onderzoek (n=45, gemiddelde leeftijd 70,5 jaar) bij patiënten die regelmatig een
lage dosering benzodiazepinen gebruiken, is geen effect aangetoond van 3 mg melatonine zonder
verlengde afgifte op de kwaliteit van slaap of op alertheid/functioneren de volgende dag [Cardinali
2002].
Literatuurlijst
Cardinali DP, Gvozdenovich E, Kaplan MR, Fainstein I, Shifis HA, Perez LS et al. A double blindplacebo
controlled study on melatonin efficacy to reduce anxiolytic benzodiazepine use in the elderly.
Neuro Endocrinol Lett 2002;23:55-60.
Garfinkel D, Zisapel N, Wainstein J, Laudon M. Facilitation of benzodiazepine discontinuation by
melatonin: a new clinical approach. Arch Intern Med 1999;159:2456-60.
Lemoine P, Nir T, Laudon M, Zisapel N. Prolonged-release melatonin improves sleep quality and
morning alertness in insomnia patients aged 55 years and older and has no withdrawal effects. J Sleep
Res 2007;16:372-80.
Wade AG, Ford I, Crawford G, McMahon AD, Nir T, Laudon M et al. Efficacy of prolonged release
melatonin in insomnia patients aged 55-80 years: quality of sleep and next-day alertness outcomes.
Curr Med Res Opin 2007;23:2597-605.
https://www.nhg.org/sites(...)j_slaapproblemen.pdfVolgens de arts had het slikken er van gewoon weinig zin.