Ik had precies dezelfde vraag als jou Pupil. Ik ben zelf voor de zekerheid na zo'n 1,5 overgestapt van Isotretinoine naar Roche Roaccutane. Hierbij paste ik even het bericht wat ik een maand geleden in Roa deel 14 had geplaatst, wellicht geeft het je een antwoord.
_ _ _ _ _
Deze week was ik bij mijn derma, waar ik vertelde dat ik geen Roaccutane kreeg maar Isotretinoine. Hij vertelde dat hij eigenlijk wel Roa had voorgeschreven, maar dat apothekers vaak een goedkoper middel voorschrijven omdat dat door verzekeraars min of meer wordt verplicht. Alleen als er een (R) rechtsboven het woord Roaccutane wordt gezet, is de apotheker verplicht om dit merk ook daadwerkelijk voor te schrijven, en niet een middel met min of meer dezelfde werkzame stoffen. Bij de apotheker heb ik dit nagevraagd. Aanvankelijk had de mevrouw die mij hielp geen antwoord op mijn vraag, dus ik werd door de apotheekmanager in een bespreekkamer gevraagd. Hier vertelde hij me dat de producten in principe wel binnen een bepaalde foutmarge werden geproduceerd, maar toch niet hetzelfde waren als het origineel (qua vulstof, partikelgrootte, etc.). Hij vond dat dermatologen eigenlijk maar een beperkte kennis hebben op het gebied van medicatie, en vooral gekeken moest worden naar resultaat en daarnaast veiligheid. En daarin bleek weinig verschil te zitten, volgens hem. Dus was het niet een slecht idee om mensen een middel voor te schrijven wat meer dan de helft goedkoper is, en hetzelfde resultaat oplevert.
Ik heb via mijn universiteit de mogelijkheid om wat in wetenschappelijke artikeltjes te neuzen en ben eens gaan zoeken op dit onderwerp. Onderstaand abstract wil ik de nieuwsgierige ROA gebruiker niet onthouden:
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Uit:
Current Medical Research and Opinion
Volume 22, Issue 3, March 2006, Pages 603-615
Pharmaceutical quality of generic isotretinoin products, compared with Roaccutane
Taylor, P.W.a c , Keenan, M.H.J.b
a School of Pharmacy, University of London, London, United Kingdom
b Micron Research Limited, Ely, Cambridgeshire, United Kingdom
c School of Pharmacy, University of London, 29/39 Brunswick Square, London WC1N 1AX, United Kingdom
Abstract
Background: Isotretinoin is the drug of choice for the management of severe recalcitrant nodular acne. Several generic products are available. However, their pharmaceutical quality, in particular particle size distribution, which may affect safety and efficacy is unknown. Hence, prescribing of some generic products may be problematic. Objectives: To assess the pharmaceutical quality of 14 generic isotretinoin products compared with Roaccutane (F. Hoffmann-La Roche Ltd). Research design and methods: Tests were performed according to Roche standard procedures, European and US pharmacopoeia specifications. Tests included isotretinoin content, identity and amount of impurities and degradation products, effect of accelerated shelf-life studies on stability, particle size distribution and composition of non-active ingredients. Results: The 14 isotretinoin products differed by 30-fold in median particle size and showed variation in their non-active ingredients. The average isotretinoin content of Acnotin and Acne-Tretin fell outside the 95-105% Roche specifications. Following accelerated shelf-life tests, only four products retained isotretinoin content within Roche specifications, whilst Acne-Tretin (the only powder formulation) lost 72.5% isotretinoin content. Two generic products exceeded the ± 2% specification (Ph.Eur.) and a further three exceeded the ± 1% (USP) for tretinoin content, eight exceeded the 2.54% specification for total impurities and six contained ≥ 5 unknown impurities. Isotretinoin-5.6-epoxide content exceeded the 1.04% specification in five generic products. Conclusions: Thirteen generic products failed to match Roaccutane in one or more tests and 11 failed in three or more tests. It cannot be assumed that all generic isotretinoin products are as therapeutically effective or safe as Roaccutane. © 2006 Librapharm Limited.
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Het lijkt er dus op dat Roaccutane van la Roche wel het meest betrouwbare product is. Toch moet je je bij dit soort onderzoeken altijd afvragen of Librapharm Limited wel compleet onafhankelijk is en op geen enkele manier banden heeft met la Roche.
_ _ _ _ _